Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutico
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About the Role
Nuestro cliente, una reconocida compañía farmacéutica , busca un Director de Aseguramiento de Calidad experimentado para liderar su departamento en Ciudad de México . Serás responsable de establecer y mantener los más altos estándares de calidad en todos los procesos, desde el desarrollo hasta la producción y distribución de medicamentos. Este puesto es crucial para garantizar la seguridad y eficacia de nuestros productos, así como el cumplimiento de todas las regulaciones nacionales e internacionales. Buscamos a un líder visionario con un profundo conocimiento del marco regulatorio y una pasión por la excelencia en calidad.
Key Responsibilities
- Desarrollar, implementar y supervisar el sistema integral de aseguramiento de calidad farmacéutica.
- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y otras normativas aplicables.
- Liderar auditorías internas y externas, y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Supervisar la gestión de riesgos de calidad y la validación de procesos y equipos.
- Formar, mentorizar y dirigir al equipo de aseguramiento de calidad, fomentando una cultura de alta calidad.
- Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, I+D y Regulatorio para asegurar la calidad del producto final.
Requirements
- Título universitario en Farmacia, Química, Biología o campo relacionado; Maestría o Doctorado preferible.
- Experiencia mínima de 10 años en roles de liderazgo de calidad en la industria farmacéutica.
- Profundo conocimiento de la normativa de agencias regulatorias como COFEPRIS, FDA y EMA.
- Experiencia demostrada en la implementación y gestión de sistemas de gestión de calidad (QMS).
- Sólidas habilidades de liderazgo, comunicación y toma de decisiones estratégicas.
- Capacidad para gestionar auditorías y asegurar el cumplimiento normativo en México.
Benefits
- Salario competitivo y paquete de compensación excepcional, incluyendo bonos y opciones sobre acciones.
- Plan integral de beneficios médicos, dentales y oftalmológicos.
- Oportunidades significativas de desarrollo profesional y crecimiento de carrera.
- Un entorno de trabajo colaborativo y de alto rendimiento en el sector farmacéutico.
- Esquema de trabajo híbrido que ofrece flexibilidad para trabajar desde casa y la oficina.