Responsable de Centre de Ressources Biologiques

Responsable de Centre de Ressources Biologiques (H/F)

Descriptif du poste

Être Responsable de Centre de Ressources Biologiques (CRB) H/F à l’ICL, qu’est-ce que c’est?

Sous l’autorité du Responsable du Service de Médecine de Précision et Recherche Translationnelle, le Responsable du Centre de Ressources Biologiques (CRB) assure le pilotage, technique, qualité et administratif du Centre de Ressources Biologiques.

Il garantit la collecte, la préparation, la conservation, la gestion et la mise à disposition d’échantillons biologiques d’origine tumorale et non tumorale (tissus, sang, dérivés, acides nucléiques) et des données associées, dans le respect des exigences réglementaires, éthiques et normatives (NF S96-900, ISO 20387), au service des activités de soin et de recherche en cancérologie.

Plus particulièrement, les missions seront les suivantes:

Piloter la stratégie de développement du CRB:

• Définir et mettre en œuvre la stratégie du CRB en cohérence avec la politique de recherche de l’établissement,
• Développer les collections biologiques et anticiper les besoins des projets de recherche translationnelle et clinique,
• Représenter le CRB auprès des instances internes, des partenaires académiques et industriels et des réseaux (biobanques, cancéropôles),
• Négocier et formaliser les conventions de mise à disposition et de cession d’échantillons et de données

Garantir la gestion technique et opérationnelle des collections biologiques:

• Supervision des processus de réception, préparation, aliquotage, cryoconservation et stockage des échantillons,
• Traçabilité complète des échantillons et des données associées (données cliniques, annotations, consentements),
• Maintenance, métrologie et sécurité des équipements critiques (congélateurs −80 °C, cuves azote, automates),
• Pilotage du système d’information du CRB (logiciel de biobanque / LIMS) et de son interopérabilité avec les systèmes hospitaliers,
• Organisation de la continuité de service et de la gestion des situations dégradées (astreintes, plan de secours, alarmes)

Manager la qualité et la conformité réglementaire du CRB:

• Mise en place et maintien du système de management de la qualité conforme aux normes NF S96-900 et ISO 20387,
• Préparation, conduite et suivi des démarches d’accréditation et des audits (internes, externes, Cofrac),
• Rédaction et mise à jour de la documentation qualité (manuel qualité, procédures, modes opératoires, enregistrements),
• Gestion des non-conformités, des actions correctives et préventives (CAPA) et pilotage de l’amélioration continue,
• Respect du cadre bioéthique : déclarations et autorisations réglementaires (Code de la santé publique), gestion des consentements, information des personnes, conformité RGPD des données associées,
• Déclaration des collections auprès des autorités compétentes (Ministère de la Recherche, CPP le cas échéant)

Encadrer et animer l’équipe du CRB:

• Encadrement, animation et formation de l’équipe (techniciens, ingénieurs, qualiticien, personnel administratif),
• Organisation du plan de charge, des habilitations et du maintien des compétences,
• Évaluation des collaborateurs et contribution à leur développement professionnel

Assurer la gestion administrative et financière du CRB:

• Élaboration et suivi du budget de fonctionnement et d’investissement du CRB,
• Recherche de financements (appels à projets, tarification des prestations, valorisation des collections),
• Reporting d’activité et indicateurs de performance auprès de la direction

Organisation du poste

• Travail de journée du lundi au vendredi
• Télétravail ponctuel dans le respect de l’accord d’établissement
• Participation éventuelle à un système d’astreinte

Profil recherché

Compétences et qualités requises

• Maîtrise des outils bureautiques (pack office) et d’un logiciel de biobanque / LIMS et bases de données (SGBD)
• Connaissance de la réglementation bioéthique (Code de la santé publique, déclarations DC/AC auprès du Ministère de la Recherche) et du RGPD
• Management d’expérience
• Pilotage de projet

Formation et expérience

Bac +5 Master Management de biobanques ou Ingénieur dans le domaine des sciences de la vie / biologie

Formation ou expérience en management de la qualité

Expérience significative en biobanque, laboratoire de biologie médicale ou plateforme de recherche translationnelle en oncologie

Informations supplémentaires

Rémunération

• Salaire selon convention collective et profil du candidat retenu (expérience professionnelle)

L’ICL mène