Ingénieur AQ – Industrie pharmaceutique
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Dans le cadre du développement de ses activités en Life Sciences, agap2 renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité pour garantir la conformité BPF/GMP des activités de ses clients pharmaceutiques et biotechnologiques.
Votre mission : construire et faire vivre le système qui garantit que chaque produit est fabriqué, contrôlé et libéré dans les règles.
Mobilité : Normandie
Démarrage : [Immédiat / à définir]
Vos principales responsabilités :
- Gérer les déviations : mener les investigations de cause racine (Ishikawa, 5 Pourquoi) et évaluer l’impact sur la qualité du produit.
- Piloter les CAPA (actions correctives et préventives) et vérifier leur efficacité.
- Évaluer l’impact qualité et réglementaire des modifications via le Change Control.
- Rédiger et mettre à jour les procédures (SOP) et assurer la gestion documentaire BPF.
- Réaliser les revues de dossiers de lot en vue de la libération ou du rejet des lots.
- Planifier et mener les audits internes, puis suivre les plans d’action.
- Qualifier et suivre les fournisseurs critiques, et rédiger les Quality Technical Agreements (QTA).
- Préparer les sites aux inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
- Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences BPF.
Profil recherché :
- Formation ingénieur, pharmacien ou master qualité / sciences de la vie.
- 3 à 10 ans d’expérience en assurance qualité en environnement pharmaceutique BPF/GMP.
- Bonne maîtrise des BPF/GMP et des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
- Rigueur rédactionnelle et esprit d’analyse.
- Bon relationnel pour travailler avec la production, le contrôle qualité, la maintenance et le réglementaire.
- Autonomie et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Être au cœur du système qualité, avec un rôle transversal sur toutes les activités d’un site.
- Intervenir sur des sujets variés : AQ opérationnelle, AQ système, AQ fournisseurs, préparation aux inspections.
- Évoluer dans un environnement rigoureux qui valorise l’expertise réglementaire.
Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures sans discrimination, dans une logique d’égalité des chances.
Si vous avez besoin d’adaptations spécifiques liées à votre situation, nous restons à l’écoute.
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Ingénieur Automatisme, industrie Pharmaceutique
Il y a 4 jours
Normandie, Normandie, France Caduceum, an ALTEN company Temps plein 45 000 € - 55 000 € ContratIngénieur Automatisme, industrie PharmaceutiqueCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans...
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Modeleur MES
Il y a 3 jours
Normandie, Normandie, France Caduceum Temps plein 45 000 € - 60 000 € ContratModeleur MES (Werum) – Industrie PharmaceutiqueDans le cadre du renforcement de nos équipes projets, nous recherchons unb>Modeleur MES (Werum PAS-X) pour intervenir sur la mise en place, la configuration et l’optimisation du système MES au sein d’un site pharmaceutique majeur.Participer à la conception fonctionnelle et à la modélisation des...
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Ingénieur Qualification
Il y a 5 jours
Normandie, Normandie, France Altizem Temps plein 40 000 € - 55 000 € ContratUne entreprise d'industrie pharmaceutique recherche un Ingénieur de qualification pour renforcer son équipe Qualité en Normandie. Le candidat idéal doit avoir au moins 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d'équipements de production, avec une formation Bac +5 dans un domaine pertinent. Ce poste implique la rédaction de protocoles et...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 jours
Normandie, Normandie, France Vulcain Engineering Group Temps plein 42 000 € - 60 000 € ContratVulcain Engineering Group recherche un ingénieur Qualification et Validation (CDI) pour rejoindre l’équipe région Normandie. Vous conduirez les exercices IQ/OQ/PQ et occuperez le rôle de chef de projet validation, tout en révisant les protocoles et rapports fournisseurs et en rédigeant les fiches d’anomalies.Le candidat idéal possède un diplôme...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 2 jours
Normandie, Normandie, France Vulcain Engineering Group Temps plein 42 000 € - 60 000 € ContratRéclutement : Ingénieur(e) Qualification et Validation (CDI) Nous recherchons un(e) professionnel(le) passionné(e) pour rejoindre notre équipe à la Région Normandie. Localisation Région Normandie VOS MISSIONS Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assurer les responsabilités de chef de projet validation, Revoir...
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Ingénieur qualification et validation
Il y a 5 jours
Normandie, Normandie, France agap2 Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratIngénieur Qualification / Validation H/F Secteur : Industrie pharmaceutique / Life Sciences Votre rôle Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour intervenir auprès de nos clients pharmaceutiques sur des projets à forts enjeux industriels et...
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Ingénieur(e) Commissioning
Il y a 2 jours
Normandie, Normandie, France Vulcain Engineering Group Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 2 jours
Normandie, Normandie, France CONSULTYS Temps plein 48 000 € - 70 000 € ContratJob Description QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...
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Ingénieur Informatique Industrielle F/H
Il y a 3 jours
Normandie, Normandie, France EFOR Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratDepuis 2013, Efor est spécialisé en Life Sciences, accompagnant les acteurs de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et du dispositif médical dans tous leurs projets stratégiques grâce à une expertise reconnue tout au long du cycle de vie des produits de santé. Nous aidons nos clients à relever les défis de l’innovation, de la conformité...
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Ingénieur(e) TCE F/H
Il y a 21 heures
Normandie, Normandie, France Vulcain Engineering Group Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratVotre Carrière ? Notre Mission!QUI SOMMES NOUS ?Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...