Senior Director, Global QMS F/H

SERB est une entreprise pharmaceutique spécialisée en pleine croissance à l’échelle mondiale, conçue pour répondre à des situations rares et urgentes en fournissant des médicaments vitaux lorsque le temps et la complexité ne laissent aucune place à l’échec.

Nous opérons de bout en bout dans plus de 100 pays, en garantissant que plus de 70 médicaments essentiels pour les maladies rares, les soins d’urgence et les contre-mesures médicales parviennent aux patients et aux professionnels de santé avec rapidité — où et quand ils sont nécessaires.

Façonnée au cours des 25 dernières années par un esprit entrepreneurial et disruptif, SERB combine la focalisation et l’agilité d’une biotech avec l’envergure, la portée et la fiabilité d’un groupe pharmaceutique mondial — toujours guidée par une mission médicale, plutôt que par des conventions corporate.

Nos plus de 600 collaborateurs sont animés par trois valeurs fondamentales :

• Les patients avant tout, toujours
  Les patients ne sont pas un concept — ils sont la raison de nos actions, surtout lorsque chaque instant compte.
• Orientés impact
  Nous sommes agiles, entrepreneurs et rigoureux — nous travaillons efficacement et apprenons en continu pour délivrer des résultats qui comptent, avec la constance, la qualité et la fiabilité qu’exigent les soins critiques.
• La force du collectif
  Nous allons au-delà, ensemble — car notre engagement commun permet d’atteindre des résultats exceptionnels.

Portée par une ambition claire et un engagement constant envers les patients, SERB poursuit son développement à travers des acquisitions sélectives et innovantes, le lancement de nouveaux traitements et l’expansion vers de nouvelles zones géographiques. À chaque étape — de l’intégration à la mise à disposition — nos équipes agissent avec passion, responsabilité et détermination afin de rendre accessibles des médicaments vitaux aux patients qui en ont besoin, partout dans le monde.

Vue d'ensemble générale :

• Responsable du développement et de la gouvernance du Système Global de Management de la Qualité (QMS). Cela implique la mise en place et le maintien d’un QMS conforme aux exigences et aux attentes réglementaires.
• Gestion et maintenance des plateformes eQMS, ainsi que de leur conformité réglementaire.
• Pilotage de l’intégration et de l’amélioration continue du QMS au sein de l’ensemble du groupe, en collaboration étroite avec les responsables Qualité locaux et la direction générale.
• Pilotage de l’intégration du QMS pour les nouveaux produits ainsi qu’à la suite des acquisitions de sociétés.
• Responsable du système mondial de gouvernance de la formation, en veillant à ce qu’un système conforme et efficace soit mis en place et maintenu.
• Fournir des conseils et un accompagnement aux départements Qualité locaux afin de maintenir un QMS conforme, efficace et constamment prêt à faire l’objet d’inspections réglementaires.
• Support aux opérations Qualité en apportant une expertise et un soutien qualité de niveau senior aux équipes et fonctions Qualité locales.
• Assurer l’intérim du Vice-Président, Responsable Global de la Qualité (VP, Head of Global Quality), et fournir un soutien ainsi qu’un leadership de niveau senior aux équipes et fonctions Qualité locales.

En tant que Directeur(trice) Senior Global QMS, vos principales responsabilités seront les suivantes :

• Assurer le leadership, le développement et la gestion de la gouvernance du Système Global de Management de la Qualité (QMS) à l’échelle du groupe, en veillant à la mise en place de processus qualité conformes et en accompagnant les sites locaux dans leur déploiement.
• Piloter l’amélioration continue du QMS afin de garantir sa conformité aux exigences des BPF/cGMP, aux meilleures pratiques du secteur et aux objectifs de l’entreprise en matière de fourniture de produits sûrs, efficaces et de haute qualité aux patients.
• Diriger l’équipe Global QMS et veiller à l’atteinte des objectifs définis par l’entreprise. Mettre en place des plans de développement individuels, fixer les objectifs des collaborateurs et favoriser leur évolution professionnelle.
• Conduire les plans d’intégration du QMS dans le cadre du lancement de nouveaux produits ou d’acquisitions d’entreprises, en élaborant des plans détaillés et en assurant une communication ainsi qu’un reporting réguliers auprès des parties prenantes.
• Assurer le management matriciel des collaborateurs lorsque nécessaire, superviser les ressources détachées et sélectionner puis encadrer les prestataires externes intervenant sur les programmes et projets sous votre responsabilité.
• Être responsable du développement, de la maintenance, des mises à niveau périodiques, de la validation et de la supervision des plateformes eQMS de l’entreprise, en