Responsable Affaires Réglementaires
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- Pilotage réglementaire stratégique multi-portefeuille en pharmaceutique
- Management d'équipe et coordination d'enjeux réglementaires complexes
Notre client
Notre client recrute un·e Responsable Affaires Règlementaires France H/F pour piloter les activités réglementaires d'un large portefeuille de produits en pharmaceutique, basé à Boulogne-Billancourt.
Poste et missions
En tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à :
- Piloter et manager une équipe affaires réglementaires (7 personnes).
- Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits.
- Gérer un portefeuille incluant médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
- Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue.
- Définir et coordonner les stratégies de communication réglementaire et publicitaire.
- Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement.
- Entretenir des relations constructives avec les autorités et instances institutionnelles.
- Participer aux comités techniques d'associations professionnelles.
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Médicale, Qualité et Compliance.
Profil recherché
Le profil recherché :
- Pharmacien.ne de formation avec expérience significative en tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H)
- Vous possédez une solide connaissance des réglementations applicables dans le secteur de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, compléments alimentaires)
- Vous avez une expérience managériale d'au moins de 3 à 5 ans
- Vous êtes capable de collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires ;
- Une excellente maîtrise du français et de l'anglais est requise.
Conditions et Avantages
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
- Un salaire compétitif compris entre 85 000 € et 115 500 € brut annuel selon profil
- Autres avantages : mutuelle, bonus, etc.
- Un contrat à durée indéterminée ;
- Un poste basé à Boulogne Billancourt offrant un environnement international stimulant
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Responsable affaires réglementaires
Il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France FSC Executive Search & Monceau Carrières Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratNotre client est un laboratoire pharmaceutique français indépendant qui connaît une croissance continue. Grâce à la performance de ses marques, à son développement à l’international et à une stratégie ambitieuse d’acquisitions externes, il a su se hisser en moins de 10 ans parmi le premier tiers des laboratoires français les plus...
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Responsable Affaires Réglementaires – Santé
Il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein 85 000 € - 116 000 € ContratMichael Page (France) recherche un Responsable Affaires Réglementaires France H/F pour piloter les activités réglementaires d'un large portefeuille de produits pharmaceutiques, basé à Boulogne-Billancourt.En tant que responsable, vous managez une équipe de 7 personnes, supervisez les dossiers de mise sur le marché et le maintien des dossiers produits,...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires
Il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Excelya Group Temps plein 52 000 € - 72 000 € ContratRejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair. Nous accompagnons nos partenaires des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des sciences de la vie dans le...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires
Il y a 21 heures
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Excelya Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratRejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.Nous accompagnons nos partenaires des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des sciences de la vie dans le...
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Chargé d'Affaires Réglementaires — Stratégie
Il y a 21 heures
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Excelya Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratExcelya recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour intervenir sur des projets stratégiques à forte visibilité. Vous préparerez et maintiendrez les dossiers, gérez les variations et assurez la conformité des produits au niveau européen, tout en évoluant dans un cadre international.Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes...
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Affaires Réglementaires Life Science – Pharma et DM
Il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent-Life-Sciences Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratMeent Life Science recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour intervenir sur les activités liées à la pharma et/ou aux dispositifs médicaux. Le(a) candidat(e) idéal(e) possède une expérience confirmée et maîtrise les référentiels EMA/ANSM/ICH et MDR/IVDR, avec une forte aptitude à la rédaction et à la gestion de...
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Consultant(e) Affaires Réglementaires – Pharma
Il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent-Life-Sciences Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratIntégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et la...
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Responsable d'Affaires Moyens d'Essais F/H
Il y a 21 heures
Boulogne-Billancourt, Île-de-France MBDA Temps pleinLe poste de Responsable d'Affaires Moyens d'Essais F/HL'entité Essais Missiles & Systèmes fait partie à de la Direction Technique de MBDA et contribue à la validation fonctionnelle des missiles et systèmes d'arme en conduisant les opérations d'essais fonctionnels des prototypes et d'intégration aux plateformes.Au sein du département Essais de la...
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Consultant(e) Senior
Il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, Ile-de-France MEENT Temps plein 60 000 € - 70 000 € ContratRejoindre Meent, c'est… Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : • 🤝 L'entraide et l'esprit d'équipe • 🌱...
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Responsable d'Affaires CVC – Pilotage
Il y a 3 jours
Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France Start People Temps plein 67 000 € - 73 000 € ContratStart People recrute pour l\'un de ses clients un Responsable d\'affaires CVC (H/F) en CDI basé à Saint-Martin-Boulogne (62). Vous coordonnez une équipe et assurez la gestion contractuelle et financière des contrats.Vous maîtrisez la planification, le suivi technique et financier, et vous disposez d\'une première expérience sur un poste similaire....
