Ingénieur(e) Qualification Validation
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3600 talents 18 Pays 425 M€ de CA 36 ans
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Mission
Chargé(e) de Qualification / Validation – Procédés & Bionettoyage (H/F)
Localisation
Saint-Priest (69)
Secteur d'activité
Industrie pharmaceutique
Date de début
Dès que possible
Type de contrat
CDI (Assistance Technique)
Vos missions
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements et procédés
- Piloter les campagnes de validation de nettoyage (bionettoyage) selon les référentiels GMP
- Analyser les résultats de validation et rédiger les rapports associés
- Assurer le suivi documentaire et la traçabilité conformément aux exigences réglementaires pharmaceutiques
- Collaborer avec les équipes production, qualité et R&D pour la mise en œuvre des plans de validation
- Participer à la gestion des déviations et à la mise en place d'actions correctives (CAPA)
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification/validation
Profil
- Formation Bac+3 à Bac+5 en biotechnologies, pharmacie, génie des procédés ou équivalent
- Expérience confirmée en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique
- Bonne connaissance des référentiels réglementaires GMP/BPF et des méthodologies de validation
- Maîtrise des outils de rédaction documentaire (protocoles, rapports, CAPA)
- Sens du travail en équipe et capacité à interagir avec des interlocuteurs pluridisciplinaires
- Rigueur, esprit d'analyse et respect strict des exigences qualité
- Bon niveau de communication écrite pour la rédaction de documents techniques
L'environnement Ekium
- Prime d’intéressement et de participation
- Tickets restaurants
- Prime annuelle de vacances
- Avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
- Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité
- Un management de proximité
- Télétravail possible selon la mission effectuée
- Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
- Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels
- Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
- Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
- Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
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Ingénieur Qualification
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alliance Engineering Groupe Fortil Temps pleinfortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche un Ingénieur Qualification Validation à Lyon pour piloter des projets pharmaceutiques. Vous assurerez la qualification et la validation des installations, systèmes et équipements selon les exigences GMP et les standards qualité, en lien avec les équipes qualité, ingénierie et
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Ingénieur(e) Référent(e) Qualification
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Ingénieur Qualification Validation
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cophaclean Temps plein 70 000 € - 95 000 € ContratCophaclean recherche un consultant sénior en qualification et validation pour accompagner les industries de santé en France. Vous aurez la responsabilité de définir et piloter des stratégies conformes, de superviser les activités et de rédiger les documents techniques.Profil avec 8 ans d'expérience, maîtrise des référentiels santé et esprit...
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