Change Management Specialist

Besoin critiques. Action immédiate.

SERB est une entreprise pharmaceutique spécialisée en pleine croissance à l’échelle mondiale, conçue pour répondre à des situations rares et urgentes en fournissant des médicaments vitaux lorsque le temps et la complexité ne laissent aucune place à l’échec.

Job Requisition ID: 32884

Department: QUALITY

Category: Quality

Location:

Paris

Date: 9 Oct 2026

Besoin critiques. Action immédiate.

SERB est une entreprise pharmaceutique spécialisée en pleine croissance à l’échelle mondiale, conçue pour répondre à des situations rares et urgentes en fournissant des médicaments vitaux lorsque le temps et la complexité ne laissent aucune place à l’échec.

Nous opérons de bout en bout dans plus de 100 pays, en garantissant que plus de 70 médicaments essentiels pour les maladies rares, les soins d’urgence et les contre-mesures médicales parviennent aux patients et aux professionnels de santé avec rapidité — où et quand ils sont nécessaires.

Façonnée au cours des 25 dernières années par un esprit entrepreneurial et disruptif, SERB combine la focalisation et l’agilité d’une biotech avec l’envergure, la portée et la fiabilité d’un groupe pharmaceutique mondial — toujours guidée par une mission médicale, plutôt que par des conventions corporate.

Nos plus de 600 collaborateurs sont animés par trois valeurs fondamentales :

• Les patients avant tout, toujours Les patients ne sont pas un concept — ils sont la raison de nos actions, surtout lorsque chaque instant compte.
• Orientés impact Nous sommes agiles, entrepreneurs et rigoureux — nous travaillons efficacement et apprenons en continu pour délivrer des résultats qui comptent, avec la constance, la qualité et la fiabilité qu’exigent les soins critiques.
• La force du collectif Nous allons au-delà, ensemble — car notre engagement commun permet d’atteindre des résultats exceptionnels.

Portée par une ambition claire et un engagement constant envers les patients, SERB poursuit son développement à travers des acquisitions sélectives et innovantes, le lancement de nouveaux traitements et l’expansion vers de nouvelles zones géographiques. À chaque étape — de l’intégration à la mise à disposition — nos équipes agissent avec passion, responsabilité et détermination afin de rendre accessibles des médicaments vitaux aux patients qui en ont besoin, partout dans le monde.

Vue d’ensemble

Le Spécialiste en Gestion du Changement fournit un support expert en Qualité et en Système de Management de la Qualité (QMS) afin de garantir que les demandes de changement (Change Controls) sont initiées, documentées, évaluées, examinées, approuvées et menées à bien conformément aux procédures qualité globales applicables et aux exigences réglementaires.

Le titulaire du poste travaille en étroite collaboration avec les différentes fonctions de l'organisation, tant au niveau mondial qu'au niveau local/des sites, en apportant conseils et soutien pratique aux responsables des Change Controls afin de garantir que les dossiers de changement contiennent des informations complètes, exactes et conformes, et qu'ils progressent dans des délais maîtrisés.

Le poste agit comme un point de contact key pour le processus de gestion des changements, en soutenant l'application cohérente du Système Qualité du Groupe et en favorisant une gestion efficace des changements grâce à une gouvernance adaptée, un suivi rigoureux, des remontées d'informations (escalade) et des reportings pertinents.

Le titulaire du poste contribue également au suivi et à l'analyse des performances du processus de Change Control, notamment à travers la génération et l'analyse des indicateurs clés de performance (KPI) utilisés pour le reporting local, mondial et auprès de la direction.

Pilotage du processus de Change Control et support stratégique

• Agir en tant que Global Process Owner (GPO) du processus de Change Control et promouvoir l'application cohérente des procédures Qualité Globales sur l'ensemble des sites et fonctions.
• Fournir un support spécialisé aux départements pour identifier, définir, planifier et initier les Change Controls, notamment en déterminant le périmètre approprié, l'enchaînement, le calendrier et l'approche de mise en œuvre.
• Développer et conseiller des stratégies pour les Change Controls complexes, séquentiels ou simultanés, y compris ceux associés à des projets, afin de garantir une définition claire du périmètre, des dépendances appropriées, des plannings coordonnés et une gouvernance efficace.
• Examiner les dossiers de Change Control afin de garantir leur exhaustivité, leur exactitude, la pertinence des justifications, des analyses d'impact, des actions, des responsabilités, des échéances et de la documentation associée.
• Apporter une expertise métier sur le processus de Change Control lors des audits et i