Batch release lead

Batch release lead CDD

Intitulé du poste : Pharmacien Assurance Qualité Produit / Batch release lead, site de production pharmaceutique

Lieu : Ambarès, France (proche Bordeaux) CDD de 14 mois

À propos du poste : En tant que Pharmacien Assurance Qualité Produits au sein du département Qualité du site de production Sanofi Ambarès (33), vous garantissez la qualité des produits et certifiez les lots de produits semi-finis et produits finis. Il s'agit d'un poste en SD avec un rythme 2x12 heures avec alternance journée et nuit un week-end sur deux (20h-8h / 8h-20h). Prêt à commencer ? Le site d'Ambarès, sur lequel est localisé ce poste, fait partie du groupe de sites « New Product Launches », lui-même intégré à la Global Business Unit « General Medicines » de l'industriel de Sanofi. Le site d'Ambarès a la particularité d'avoir un double mandat : celui de produire quotidiennement des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur pour les patients, mais aussi celui d'assurer le succès des lancements de nouveaux produits. En effet, le site est une vraie plateforme de lancement de nouveaux médicaments.

Principales responsabilités

• Certifie par délégation les lots de produits fabriqués en accord avec les BPF, les standards du groupe et les autorisations de mise sur le marché
• Traite la documentation Qualité des changements de statut et gère les changements de statut en temps réel dans l'ERP et dans le LIMS
• Est présent sur le terrain pour aider à l'application des BPF et à la résolution de problèmes et réalise des Basiques Qualité
• Assure le suivi et la clôture des déviations, des CAPA, des revues d'efficacité et des change control dans les délais
• S’assure que les procédures appliquées dans son périmètre d'activité sont valides, respectées et conformes aux standards du groupe
• Participe à la dispensation des formations BPF
• Supervise deux techniciens Contrôle Qualité
• Participe au traitement des enquêtes de laboratoire : initie les enquêtes de laboratoire en cas d'anomalie et autorise les relances des contrôles analytiques en fonction des investigations menées
• Libère les articles de conditionnement et les matières premières
• Propose des actions pour améliorer la performance des processus qualité
• Travaille avec la Production pour s'assurer que les actions de gain de performance sont conformes aux BPF

À propos de vous

• Expérience minimale de 2 ans sur un poste similaire en Assurance Qualité ou en Production, sur un site pharmaceutique industriel
• Expertise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des principes d'assurance qualité
• Connaissance des méthodologies d'investigation
• Rigueur, fiabilité, autonomie
• Proactif, sens du service client
• Capacité à prendre des décisions sur la base de principes de gestion du risque
• Formation : Diplôme en Pharmacie ou équivalent permettant d'être enregistré au CNOP pour la certification des lots
• Langues : Français et anglais courants

Ce que nous vous offrons

• Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’uneparticipation &intéressementselon les résultats du Groupe Sanofi.
• 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18semaines) et congé accueil d’un enfant (14semaines)
• Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages àdécouvrir ici.
• The salary range for this position is :€42 400,00 - €56 533
• Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.

Chez Sanofi, nous croyons en l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com

We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering me