MEDICAL WRITER
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Lieu: Marseille, FR
Entreprise: Intervascular SAS
Télétravail: 3-4 jours de télétravail (hybride)
Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes "Team Players, Forward Thinkers and Game Changers". *
*(qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et qui changent la donne)
Vous recherchez une carrière stimulante? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.
Rejoignez Getinge et contribuez au développement de technologies qui améliorent la vie des patients.
Leader mondial des technologies médicales, Getinge développe des solutions innovantes destinées aux soins critiques, aux blocs opératoires, au cardiovasculaire et aux sciences de la vie.
Dans le cadre du renforcement de notre équipe Medical Affairs et pour contribuer au développement de la documentation clinique de nos dispositifs médicaux, nous recherchons un(e):
MEDICAL WRITER/REDACTEUR SCIENTIFIQUE – Dispositifs Médicaux (H/F)
CDD de 6 mois à pourvoir dès que possible
Vous évoluerez dans un environnement international, en fonctionnement matriciel, en collaboration étroite avec les équipes Medical Affairs, Affaires Réglementaires, R&D, Qualité, Marketing ainsi qu'avec des experts médicaux et des partenaires externes.
Rattaché(e) à l'équipe Medical Affairs, vous participez au développement de la stratégie clinique et à la production de la documentation scientifique et réglementaire.
À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :
- Rédiger et mettre à jour les Clinical Evaluation Reports (CER) et la documentation associée conformément au MDR européen,
- Participer aux activités de Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) et aux évaluations cliniques des dispositifs médicaux,
- Réaliser des revues bibliographiques systématiques (PubMed, Embase...) et analyser les données cliniques disponibles,
- Rédiger la documentation des études cliniques (protocoles, Clinical Study Reports, brochures investigateurs, rapports périodiques...),
- Contribuer à la rédaction d'articles scientifiques, résumés et communications destinés à des congrès internationaux,
- Apporter votre expertise clinique à la documentation technique des dispositifs médicaux,
- Collaborer étroitement avec les équipes Affaires Réglementaires afin d'assurer la conformité de la documentation clinique.
Votre profil
- De formation superieure dans le domaine scientifique en santé, sciences de la vie, biomédical ou discipline équivalente,
- Vous justifie d'au moins 3 ans d'expérience en Medical Writing, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux,
- Une excellente maîtrise de l'anglais scientifique, à l'écrit comme à l'oral,
- Une bonne connaissance du règlement européen MDR (2017/745) et des évaluations cliniques des dispositifs médicaux,
- Une expérience des recherches bibliographiques (PubMed, Embase...),
- D’excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de gestion de projets.
Pourquoi rejoindre Getinge ?
Vous intégrerez un groupe international reconnu pour son innovation dans les technologies médicales et participerez à des projets à fort impact clinique et réglementaire.
Vous travaillerez dans un environnement multiculturel, en interaction avec des équipes internationales, des experts médicaux et des partenaires scientifiques, tout en bénéficiant d'une grande autonomie dans vos missions.
Convaincu que tout le monde devrait pouvoirbénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme deproduitsestdestinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Avec plus de 12.000employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135pays.
Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.