Senior QA Specialist: CGMP Data
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KBI Biopharma, Inc. in the United States is seeking a Senior QA Compliance Reviewer to ensure GMP data integrity in biopharmaceutical development. You will review release, in-process, and stability data, and approve method qualifications and validations, deviations, and related investigations.
The role requires extensive CGMP knowledge, experience with USP/EU/JP guidelines, and strong ability to interpret regulatory requirements and write clear reports for management.