Chargé en Assurance Qualité
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Responsibilities
- Préparer, participer et effectuer en autonomie des inspections et des audits d’évaluation.
- Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale.
- Participer à la revue des documents de référence étude.
- Participer aux audits des sous-traitants, des prestataires et des fournisseurs.
- Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité.
- Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs qualité.
- Mettre à jour et maintenir les diverses bases de données et outils qualité.
- Participer à l’édition et la tenue des supports documentaires relatifs à l’environnement réglementaire et qualité.
- Contribuer à l’amélioration continue du système d’Assurance Qualité.
- Assurer le suivi des déviations et des CAPA.
- Participer aux réunions de lancement des études.
Requirements
- Formation Bac+4 minimum en biologie et/ou expérience dans des laboratoires d’analyses et/ou pharmaceutiques
- Première expérience (2-4 ans) dans des laboratoires d'analyses et/ou pharmaceutiques
- Bonne connaissance et travail dans un environnement qualité (ISO9001 /BPL/ GCLP/ BPC…)
- Participé ou conduit des audits internes et de données
- Rigoureux(se), soigné(e), autonome, organisé(e) et aimez le travail en équipe.
- Motivé(e) et force de proposition avec d’excellentes qualités relationnelles.
- Bonne capacité de communication écrite et orale en anglais et en français.
- Bonnes compétences en informatique (Microsoft Office, PowerPoint, Word, Teams, Excel)
- Connaissances d’outils informatiques type eQMS, LIMS, ELN sera un atout
- Bon sens de l'organisation, rigoureux(se), méthodique et organisé(e).
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Chargé(e) Assurance Qualité – Production Pharmaceutique
Il y a 18 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein 42 000 € - 64 000 € ContratAudensiel Healthcare, jeune entreprise innovante, recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité pour son agence de Lyon. Le poste implique d’apporter votre savoir-faire et de résoudre les problématiques des clients dans le cadre des activités pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Vous interviendrez en support de l’équipe...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité F/H
Il y a 18 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein 42 000 € - 64 000 € ContratAudensielHealthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise etdelaréactivité à ses clients des secteursdel’industrie Pharmaceutique,desBiotechnologieset desDispositifs Médicaux.Notre cabinet d’ingénierie etdeconseil,sociétéàtaillehumaine,a pour mission de contribuer à l’amélioration de la...
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Chargé(e) Assurance qualité F/H
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein 40 000 € - 55 000 € ContratELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceChargé(e) Assurance qualité F/HELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur...
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Chargé Assurance Qualité – Life Sciences
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein 40 000 € - 55 000 € ContratUne entreprise innovante dans le secteur des Life Sciences recherche un Chargé(e) d’Assurance Qualité. Le candidat idéal doit être titulaire d'un diplôme Bac+5, avec au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire, et traiter des non-conformités tout en garantissant la conformité aux normes de qualité. En intégrant une équipe dynamique, vous...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Design
Il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des...
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Chargé Assurance Qualité R&D GMP F/H
Il y a 1 semaine
Lyon, Rhône-Alpes, France ENOVALIFE Temps pleinMissions Au sein d’un environnement pharmaceutique exigeant, vous accompagnez des projets de nouvelles infrastructures GMP dédiées à la production de lots cliniques et contribuez à garantir la conformité qualité des installations. Vos principales responsabilités sont : * Rédiger, mettre à jour et suivre les documents qualité liés aux...
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Pharmacien Assurance Qualité H/F
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein 42 000 € - 56 000 € ContratEnvie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l’humain et le développement des compétences au cœur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les...
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Ingénieur(e) en Assurance Qualité Confirmé
Il y a 18 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vulcain Engineering Group Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratVOS MISSIONS Promouvoir et déployer la culture qualité au sein de l’organisation, Analyser les déviations, identifier les causes racines et piloter les investigations associées, Superviser et garantir la gestion des change control, de l’évaluation à la clôture, Définir, piloter et suivre les actions correctives et préventives (CAPA), Assurer le...
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CHARGE ASSURANCE AGRI/PRO H/F
Il y a 2 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Agricole Centre Est Temps pleinRejoignez le Crédit Agricole Centre-Est!Vous souhaitez mettre votre expertise assurance au service des marchés agricoles et professionnels ? Le Crédit Agricole Centre-Est recrute deux Chargés Assurances Agri / Pro H/F en CDI pour accompagner le développement de son activité sur ce segment stratégique.Vos missionsAu sein de la filière Assurances Agri...
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Coordinateur Assurance Qualité Investigation – CAPA
Il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Polepharma Temps plein 50 000 € - 70 000 € ContratUne entreprise pharmaceutique recherche un Coordinateur Assurance Qualité Investigation à Lyon. Dans ce rôle clé, vous superviserez des outils tels que Veeva et QualiPSO pour garantir la conformité réglementaire. Vous aurez en charge l'optimisation des processus qualité et le développement de programmes de formation. Les candidats doivent avoir au...