CHEF PROJET RECHERCHE CLINIQUE \"PROMOTEUR\" COHORTE MARIANNE

Responsables : Professeur Amaria BAGHDADLI, Gaëlle BELLAN, Sylvine BROCHOT

La cohorte MARIANNE est un programme national de recherche consacré à l'étude du développement de l'enfant et des troubles du neurodéveloppement (TND), notamment du trouble du spectre de l'autisme (TSA).

Elle bénéficie d'un financement obtenu dans le cadre de l'appel à manifestation d'intérêt « Cohorte autisme au sein des troubles du neurodéveloppement », lancé en 2019 au titre du Programme d'investissements d'avenir.

MARIANNE vise à étudier les trajectoires développementales des enfants, de la période prénatale jusqu'à l'âge de six ans, en tenant compte de différents facteurs cliniques, psychosociaux, environnementaux et biologiques.

Le protocole prévoit l'inclusion de 2 040 familles, réparties en deux groupes :

• 1 200 familles présentant une probabilité familiale accrue de TSA/TND chez l'enfant ;
• 840 familles présentant une probabilité familiale faible.

La cohorte repose sur un dispositif de recherche multicentrique et longitudinal, mobilisant des équipes cliniques et de recherche ainsi que différents partenaires scientifiques, techniques et institutionnels. Les données recueillies ont vocation à contribuer à une infrastructure de recherche sur la santé développementale et les TND.

La complexité du projet, sa durée, la diversité des intervenants et les exigences de qualité et de continuité du suivi des familles nécessitent un pilotage rigoureux et une coordination étroite entre la direction scientifique, les équipes opérationnelles et les fonctions de promotion hospitalière.

Au sein de la Direction de la Recherche et de l'Innovation du CHU de Montpellier, l'ingénieur chef de projet assure, pour le compte du promoteur, la coordination et le suivi des activités relevant de la promotion de la cohorte MARIANNE.

Il contribue à garantir la bonne conduite du projet sur les plans réglementaire, administratif, contractuel, financier, organisationnel et de la qualité, en articulation étroite avec la coordination scientifique et les équipes opérationnelles de la cohorte.

Il veille à la cohérence entre les objectifs du projet, les moyens mobilisés, le calendrier, les engagements contractuels et les exigences réglementaires.

Il identifie les difficultés susceptibles de compromettre le déroulement de la recherche, propose des solutions et accompagne leur mise en œuvre, dans son périmètre de responsabilité.

Il constitue un interlocuteur de référence au sein de la DRI pour l’équipe projet de la cohorte MARIANNE, sans se substituer aux responsabilités scientifiques des coordinateurs et du chef de projet ni aux missions propres des autres professionnels intervenant dans sa conduite.

Horaires : Lundi au vendredi

Dans son domaine d’activité :

- Apporter un appui à la coordination globale de l’étude : planification, pilotage et gestion des activités de recherche cliniques, suivi et validation des moyens matériels, humains et financiers de la cohorte.

-Sécuriser l'encadrement réglementaire de la Cohorte MARIANNE.

-Participer à la rédaction et validation des documents de l’étude

-Encadrer le monitoring de l’étude

- Accompagner les différentes équipes afin d’assurer la fluidité de l’organisation de la cohorte et l’efficacité des actions mises en place

- Centraliser et suivre les indicateurs d’avancement de la cohorte permettant d’identifier les éventuelles problématiques et proposer des solutions

Encadrement réglementaire et qualité de la recherche

Gestion de projets

En lien avec les responsables scientifiques, data managers, méthodologistes et équipes d'investigation

Gestion administrative, contractuelle et financière

Autres détails

Compétences recherchées

• Aisance relationnelle
• Rigueur
• réactivité
• gestion des priorités

Profil recherché

Connaissance de l’environnement et de la règlementation de la recherche clinique

Connaissances scientifiques et de l’environnement médical

S’adapter aux spécificités d’un projet de recherche (pathologie concernée, réglementation applicable)

Utiliser les Outils bureautiques et logiciel métiers

Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence

Piloter un projet / un processus relevant de son domaine de compétence

Suivre l’état des dépenses versus l’avancement de l’étude.

S'exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens…)

Capacité d’écoute et d’échanges avec les collaborateurs et le personnel d’investigation

Argumenter les décisions, convaincre et susciter l’adhésion

Développer le travail collaboratif au sein des équipes ainsi que les liens transversaux inter secteurs au sein de l