Lead Expert Validation Nettoyage

Lieu : Toulouse
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : Journée

Lieu : Toulouse
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : Journée

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Dans le cadre du programme de transformation de Boehringer Ingelheim Santé Animale, nous renforçons les expertises techniques et scientifiques de notre organisation MSAT (Manufacturing Science & Technology).

Nous recherchons un(e) Principal Expert Validation du Nettoyage & Analyse des procédés pour accompagner nos produits et procédés tout au long de leur cycle de vie et contribuer à préparer les plateformes de production de demain.

Au cœur d’un environnement scientifique, industriel et international, vous serez le référent technique sur les procédés de nettoyage et leur validation. Vous combinerez expertise scientifique, optimisation des procédés, innovation technologique et exploitation des données afin de garantir des procédés robustes, performants et conformes aux exigences réglementaires.

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  🧪 Être le référent technique en procédés et validation du nettoyage
  

  En tant qu’expert(e), vous accompagnez le réseau MSAT et les équipes opérationnelles sur les problématiques techniques liées aux produits et procédés BIAH, depuis les nouveaux développements jusqu’à leur cycle de vie industriel.

  
  

  À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

  
  
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  • Être le Management System Owner (MSO) local pour la validation du nettoyage au sein du réseau MSAT
    
  • Évaluer et approuver les demandes de modification
    
  • Analyser des données complexes relatives aux produits et procédés et élaborer les rapports d’expertise associés
    
  • Apporter votre expertise dans la résolution de problèmes et l’analyse des causes racines, ainsi que lors des transferts techniques, déviations et activités de validation
    
  • Contribuer aux réponses techniques apportées aux autorités réglementaires
    
  • Développer des solutions techniques permettant d’optimiser les procédés de conditionnement et d’en évaluer l’impact économique
    
  • Accompagner la mise en œuvre des optimisations de procédés, notamment dans la définition des paramètres critiques et la préparation de la documentation de qualification et de validation
    
    
  
  ✅ Définir et piloter la stratégie de validation du nettoyage
  

  Vous prenez en charge la définition et l’exécution des programmes de validation du nettoyage afin de garantir la maîtrise des procédés tout au long de leur cycle de vie.

  
  

  Vos responsabilités comprendront :

  
  
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  • Définir les stratégies de nettoyage et de validation du nettoyage
    
  • Rédiger la documentation associée : plans directeurs de validation, protocoles et rapports
    
  • Organiser et exécuter les programmes de validation
    
  • Exploiter les données afin de vérifier la maîtrise des procédés dans la durée
    
  • Préparer et mettre à jour les Control Strategy Summaries (CSS)
    
  • Garantir la conformité aux exigences réglementaires ainsi qu’aux standards internes et externes applicables, notamment EHS, VICH et GxP
    
    
  
  🚀 Contribuer aux technologies de production de demain
  

  Votre expertise permettra également de faire évoluer nos technologies et nos pratiques industrielles.

  
  

  Vous aurez notamment l’opportunité de :

  
  
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  • Apporter votre expertise scientifique sur les technologies existantes afin de contribuer à la définition des standards technologiques
    
  • Participer à la rédaction de positions et recommandations techniques pour l’organisation MSAT
    
  • Réaliser une veille technologique et identifier des solutions susceptibles d’être intégrées aux procédés actuels ou futurs
    
  • Explorer et recommander des plateformes technologiques innovantes susceptibles d’améliorer nos procédés de fabrication
    
    
  
  🔬 Développer et partager l’expertise scientifique
  

  Au-delà de votre expertise