CMC Regulatory Strategy Lead

Il y a 4 jours

Paris, Île-de-France Ipsen Pharma SAS Temps plein 90 000 € - 130 000 €/an

Ipse n Innovation (SAS) à Paris recherche un Manager CMC Regulatory Strategy pour piloter les activités de stratégie CMC des projets en développement jusqu’à l’enregistrement et l’expansion géographique.

Vous gérerez les interactions avec les sites de fabrication, EMO et partenaires externes, rédigerez les documents techniques et coordonnerez les soumissions (IND, IMPD, MAA) tout en assurant la cohérence stratégique et le respect des réglementations.