Pharmacien Assurance Qualité et Libération

Il y a 20 heures

Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein 42 000 € - 66 000 €/an

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable Intérimaire, vos missions sont les suivantes :

Qualité Produit

  • Assurer le suivi qualité des activités de production.
  • Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives.
  • Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée.
  • Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés.
  • Participer à la réalisation d’auto-inspections internes.

Qualité Système

  • Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports.
  • Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité.
  • Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives.
  • Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance.
  • Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs.
  • Participer à l’analyse et au suivi des risques qualité.
  • Contribuer à la formation et à la sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques.
  • Participer aux démarches d’amélioration continue du système qualité.

Qualité, Sécurité et Conformité

  • Rédiger et maintenir à jour les procédures liées à son périmètre d’activité.
  • Appliquer et promouvoir le respect des exigences qualité et sécurité en vigueur.
  • Collaborer avec les équipes dédiées pour renforcer la sécurité et améliorer les conditions de travail.

Pharmacien thésé, vous justifiez de minimum 6 mois d'expérience en assurance qualité en industrie pharmaceutique.

Niveau d'anglais B2 minimum.

Vous êtes rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions.