Spécialiste Qualité – Réclamations Produits

Work Flexibility: Hybrid

Rejoignez Stryker dans un rôle au cœur de la qualité produit et de la sécurité des patients. Vous prendrez en charge les réclamations liées à nos dispositifs médicaux, de leur enregistrement à leur investigation, dans un environnement international où rigueur, autonomie et collaboration sont essentielles pour ce poste.

Ce que vous ferez

• Enregistrez et investiguez les réclamations produits, en collectant les informations nécessaires auprès des équipes et interlocuteurs concernés afin de garantir une documentation complète et précise.
• Évaluez les événements associés aux produits afin d’identifier les situations nécessitant une vigilance particulière, notamment pour les dispositifs médicaux à haut niveau de risque.
• Contribuez aux activités de vigilance réglementaire, notamment à la préparation et à l’envoi des rapports post-commercialisation et des déclarations requises auprès des autorités compétentes.
• Assurez la traçabilité des réclamations, événements et rappels produits et maintenez les dossiers associés conformément aux exigences qualité et réglementaires applicables.
• Recherchez et analysez les réglementations, normes et recommandations applicables aux dispositifs médicaux aux niveaux local, européen et international.
• Coordonnez les investigations avec les équipes internationales, notamment aux États-Unis, en sollicitant les différents interlocuteurs nécessaires pour obtenir les informations pertinentes et faire avancer les dossiers.
• Adaptez votre travail à l’évolution des processus internes, en identifiant les écarts ou points de blocage et en proposant des solutions concrètes lorsque les méthodes existantes ne répondent plus efficacement au besoin.
• Contribuez à l’amélioration des procédures et modes opératoires et partagez les exigences réglementaires pertinentes avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires et autres fonctions partenaires.

Qualifications requises

• Diplôme de niveau Bac+3 à Bac+5 dans un domaine des dispositifs médicaux, biomédical, qualité, pharmaceutique ou discipline connexe.
• Minimum 1 an d’expérience professionnelle, y compris en alternance, dans le domaine de la qualité, des réclamations produits.
• Expérience ou formation dans le secteur des dispositifs médicaux et connaissance de son environnement qualité et réglementaire.
• Expérience de la collecte, de l’analyse et de la documentation d’informations dans le cadre d’investigations ou d’activités qualité/réglementaires.
• Maîtrise de l'anglais et du français.
• Capacité d'adaptation aux changements et d'organisation.
• Bon esprit d'équipe et fort sens relationnel.

Qualifications souhaitées

• Expérience dans la gestion de réclamations ou la vigilance concernant des dispositifs médicaux de classeIII.
• Expérience professionnelle dans un environnement international.

Pay Ranges

France: €37.500 - €62.400 EUR Annual

Compensation details

In addition to base salary, this role may be eligible for incentive compensation (such as bonus and/or commissions where applicable), along with Stryker’s comprehensive benefits package.

Travel Percentage

10%

Work Flexibility

Remote – Role allows you to work the majority to 100% of time from an alternate workplace. These roles could have travel expectations, and you must work within the country of the job requisition location. Field-based – You can expect to regularly work a majority to 100% of time at customer facilities and has a set territory or expectation to travel within a set boundary. Almost all sales roles would likely be qualified as field-based. Onsite – Role is 100% located at a Stryker facility. Some ad hoc flexibility may be available depending on role, level, and job requirements. Manufacturing roles and any role that requires physical presence at the office would qualify under this category. Hybrid – You can expect to regularly work in both an alternate workplace and a Stryker facility. Roles that are partially remote or co-located would qualify as hybrid, and the expectation to be onsite would be defined and agreed upon by your manager/supervisor.