Spécialiste QA Compliance Produit F/H
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Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Pharmacien en Assurance Qualité (F/H) pour accompagner l’un de nos clients en Ile-de-France.
Au sein de l'équipe Qualité, vous aurez plusieurs missions :
- Garantir la conformité CMC : Réaliser les analyses d'écarts (gap assessment) entre les pratiques terrain (SOP, dossiers de lot) et le Module 3 (CMC) du dossier d'enregistrement (MA / CTD).
- Pilotage de l'Inspection Readiness : Concevoir, planifier et animer le programme de préparation aux inspections des autorités de santé (ANSM, FDA, EMA...).
- Coaching des experts (SMEs) : Former les équipes MSAT et Production aux techniques de pitch face aux inspecteurs ; co-rédiger les Storyboards sur les sujets critiques (validations, déviations majeures).
- Assurance Qualité MSAT : Évaluer l'impact technico-réglementaire des Change Controls liés aux procédés de fabrication, équipements ou matières premières.
- Gestion des risques & CAPA : Suivre les plans de remédiation en cas d'écarts de conformité identifiés avant les inspections.
Le profil recherché
Issu(e) d’une formation Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 en Biotechnologies / Sciences du vivant.
- Expérience : 3 à 5 ans minimum en QA, MSAT ou Affaires Réglementaires CMC dans l'industrie pharmaceutique.
- Expertise technique : Parfaite maîtrise des guidelines ICH (Q8, Q9, Q10, Q11), du format CTD (Module 3) et des exigences cGMP.
- Langues : Anglais bilingue / courant obligatoire (lu, écrit, parlé en inspection)
Chez MYTTRA, nous croyons fermement que le succès repose sur trois piliers : un haut niveau technique, un excellent savoir-être, et une stabilité d'équipe. Notre mission est de répondre aux enjeux industriels et humains actuels en cultivant ces trois aspects essentiels. Nous sommes convaincus que c'est en valorisant les compétences et les qualités humaines de nos collaborateurs que nous pouvons faire la différence.
100€ de pass culturel/an
Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 2000€ Brut
Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté
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QA Analyst – Finance de Marché H/F
Il y a 1 jour
Île-de-France, Île-de-France Kicklox Temps plein 77 490 € - 83 025 € ContratL’offre : QA Analyst – Finance de Marché H/F Responsabilités Garantir l’intégration fluide des différents composants et systèmes logiciels Élaborer des plans et stratégies de test complets pour les tests d’intégration Définir les objectifs, le périmètre et les critères de réussite des tests Identifier et prioriser les cas de test selon...
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Product Owner
Il y a 3 jours
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire, France LEA Recrutement Temps pleinLe Pôle IT se tient à disposition pour échanger avec vous !La confidentialité de votre candidature est assurée.LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final.Notre partenaire, entreprise technologique développant des solutions numériques destinées à des environnements industriels, recherche un Product Owner - QA...
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Spécialiste Glaucome Chirurgical
Il y a 5 jours
Hauts-de-France, Hauts-de-France Alcon Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratSpécialiste Glaucome Chirurgical - Nord H/F Spécialiste en chirurgie du glaucome - France Après une acquisition record de plusieurs millions de dollars, Alcon est revenu sur le marché du glaucome chirurgical en rachetant le Microstent Hydrus à Ivantis. Pour donner suite à l’ouverture récente du marché français et poursuivre son développement,...
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Chef de Produit Dispositifs Médicaux
Il y a 2 jours
Île-de-France, Île-de-France Medline International France SQY Temps plein 55 000 € - 80 000 € ContratAbout us Medline is a leading provider of medical-surgical products and supply chain solutions, serving all points of care. Through a wide-ranging product portfolio, a robust supply chain network and modern clinical solutions, Medline helps healthcare providers (HCPs) improve their clinical, financial and operational outcomes. Headquartered in Northfield,...
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Acheteur.euse chef.fe de produits confirmé.e F/H
Il y a 5 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France RAJA Temps plein 50 000 € - 70 000 € ContratAcheteur.euse chef.fe de produits confirmé.e F/HSpécialiste Acquisition de Talents chez RAJALe Groupe RAJA est un leader européen dans la distribution d’emballages, de fournitures de bureau et d’équipements pour les entreprises. Grâce à nos 5 000 collaborateurs répartis dans 19 pays, nous servons près de 2 millions de clients et réalisons un...
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Chef de Produit Dispositifs Médicaux
Il y a 5 jours
Île-de-France, Île-de-France Medline Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratAu Sein De Nos Équipes, Nous Recherchons Un/une Chef de Produits Dispositifs Médicaux : champs opératoires et protection stériles France/Benelux (H/F) en CDI : poste basé à Saint-Quentin-en-Yvelines (78) Déplacements sur la Zone Géographique France/Benelux Rejoignez Medline, l’un des leaders mondiaux des dispositifs médicaux, et contribuez à...
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Directeur R&D – Éditeur de Logiciels Cybersécurité
Il y a 2 jours
Île-de-France, Île-de-France Eviden Temps plein 80 000 € - 120 000 € ContratDirecteur R&D – Éditeur de Logiciels Cybersécurité (H/F) Eviden regroupe les activités Digital, Cloud, Big Data et Sécurité d’Atos et sera un leader international d’une transformation numérique fiable, durable et basée sur les données. Acteur clé du numérique de prochaine génération et leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la...
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Product Manager Résilience et Conformité H/F
Il y a 4 jours
Île-de-France, Île-de-France Crédit Agricole SA Temps plein 90 000 € - 130 000 € ContratProduct Manager Résilience et Conformité H/F Type de métier Types de métiers Crédit Agricole S.A. - IT, Digital et Data Intitulé du poste Product Manager Résilience et Conformité H/F Type de contrat Poste avec management Cadre / Non Cadre Vous êtes Product Manager ? Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! Le pôle Cyber Trust & Risk...
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Directeur des Ventes Grands Comptes
Il y a 2 jours
Île-de-France, Île-de-France Lyreco Télétravail Temps plein 90 000 € - 130 000 € Contrat# Directeur des Ventes Grands Comptes (H/F) en CDI - NationalField Based - FranceSA - SMBFull timeApplyBonjour ! Je suis **Vianney , Directeur Commercial Corporate** chez Lyreco France. Pour soutenir notre développement commercial, je recherche un **Directeur des Ventes Grands Comptes (H/F)** en CDI, sur l’ensemble du **territoire national, avec une...
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Product Owner E Commerce CRM
Il y a 2 jours
Île-de-France, Île-de-France Astrelya Temps plein 70 000 € - 110 000 € ContratFondé en 2017, Astrelya est un cabinet de conseil franco-suisse en forte croissance, spécialisé dans la transformation digitale, l'excellence opérationnelle et l'innovation technologique. Ses 300 experts accompagnent les clients à chaque étape de leur transformation, du cadrage stratégique jusqu'à la mise en œuvre opérationnelle. Le cabinet est...