Directeur Qualité Site
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Directeur Qualité Site - Industrie Pharmaceutique (H/F)
Directeur Qualité Site - Industrie Pharmaceutique (H/F) 59 - Lille
Offre n° 6770821
Directeur Qualité Site - Industrie Pharmaceutique (H/F)
Dans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un Directeur Qualité Site. Véritable référent qualité, vous pilotez et déployez la stratégie qualité locale tout en assurant la conformité aux exigences réglementaires et la montée en compétence de vos équipes.
Principales missions
- Mettre en place le suivi de performance des équipes qualité : QC, QA opérationnel, QA libération, QA Assurance de Stérilitéaseptiques)-
- Assurer le suivi du plan d'action ANSM 2024 dans le respect des échéances annoncées et préparer et coordonner la préparation de l'inspection ANSM 2025.
- Assurer l'interface avec les Autorités de Santé (OMCL) pour piloter le flux de libération des produits et garantir leur conformité réglementaire.
- Développer les équipes qualité du site via la mise en œuvre des plans de succession adaptés et un accompagnement au développement des compétences.
- Contribuer activement au déploiement de la nouvelle organisation Qualité.
- Déployer un niveau d'oversight qualité optimal et veiller à la présence régulière des équipes qualité sur le terrain, notamment en tant que sponsor des Communautés Qualité transversales.
- Participer activement au CODIR site et s'intégrer dans les différentes directions qualité du groupe pour déployer la stratégie qualité au plus haut niveau.
- Accompagner la transformation du site en fédérant les équipes autour de l'excellence opérationnelle.
- Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
- Diplôme de Pharmacien, inscriptible en section B.
- Expérience de minimum 3 ans en tant que Directeur Qualité de site ou Directeur de site dans un environnement de fabrication de produits injectables.
- Expérience dans la direction d'équipes de contrôle qualité et maîtrise des environnements aseptiques.
- Expérience ou aptitude prouvée à piloter un plan de remédiation qualité.
- Capacité à travailler en équipe, à fédérer et à accompagner la transformation.
- Aptitude prouvée au développement des collaborateurs (mentoring/coaching).
- Résilience, leadership et flexibilité sur la date de fin de mission.
Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail Travail en journée
Expérience
- Expérience exigée Cette expérience est indispensable
Employeur
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur cultu...