Business Quality Representative

Intitulé du poste:Business Quality Representative (BQR) des Systèmes Informatisés

• Lieu : Val-de-Reuil (27-Eure) France

À propos du poste

Prêt(e) à jouer un rôle clé dans la performance qualité d’un site stratégique de production de vaccins ?

Rejoignez Sanofi à Val-de-Reuil en tant que Business Quality Representative (BQR) pour piloter les activités d’assurance qualité opérationnelle et BQR des Systèmes Informatisés au sein des fonctions transverses du site (SQO, Assurance de stérilité, Service Digital, Smart Factory, Supply Chain, Engineering et maintenance).

Vous serez un interlocuteur privilégié pour les équipes internes et contribuerez activement à la conformité réglementaire et à l’amélioration continue.

En tant que BQR des Systèmes informatisés (SI) vous veillez à la conformité des outils digitaux avec les processus métier et les exigences GxP. Vous collaborez avec les Business System Owners et les experts en validation des systèmes (CSV).

À propos de Sanofi:

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Coordonner les activités qualité opérationnelle des fonctions transverses et support du site de Val de Reuil
• Être le représentant qualité pour les services transverses du site et le BQR des SI associés.
• Participer à la gestion des anomalies, CAPA, CCR et à la prise de décisions qualité.
• Approuver les documents qualité et techniques (URS, AFU, Analyse de criticité, analyses de risques fonctionnels…).
• Participer aux routines qualité terrain : comités, QDCI, visites à thème, résolution de problèmes.
• Contribuer à la préparation des inspections et audits du site.

Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’uneparticipation & intéressementselon les résultats du Groupe Sanofi.

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

Expérience

• Expérience confirmée en management transverse et qualité pharmaceutique.
• Expérience confirmée en validation des systèmes informatisés (CSV) sera un atout

Formation

• Bac+5, ou diplôme d'ingénieur

Compétences techniques

• Bonne connaissance des BPF/BPD et des processus qualité (GxP, data integrity, référentiels FDA/EMA/GAMP 5)
• Compétences projet : pilotage du cycle de vie des systèmes (URS, SCA, FRA, AFU, migration et retrait de données)
• Compétences de gestion de routine : traitement des incidents, pilotage des revues périodiques, coordination des Change Control
• Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)

Compétences relationnelles

• Autonomie, capable de prendre des décisions dans son périmètre sans validation systématique
• Proactivité, propose des solutions innovantes et anticipe les problématiques potentielles
• Polyvalence, à l'aise pour travailler sur plusieurs secteurs d'activité simultanément
• Collaboration, travail en équipe et en mode transversal naturel, avec un excellent relationnel
• Organisation, capacité à prioriser les tâches et à synthétiser l'information de manière efficace
• Leadership, capacité à influencer positivement les équipes
• Rigueur, précision et méthode dans l'exécution des tâches et le respect des processus

Langues

• Niveau d’anglais B1 minimum (écrit et oral)

Pourquoi nous choisir?

• Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.

• Transformez des vies dans le monde entier