Chargé(e) d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
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Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux) en France et à l’international. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : "The Energy to Transform". Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.
Chargé(e) d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
VOS MISSIONS
- La constitution, la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques (Technical Documentation)
- L’analyse des exigences réglementaires applicables et leur mise en œuvre, en lien avec les référentiels et normes en vigueur (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366…)
- Le support aux activités de marquage CE et aux enregistrements réglementaires
- La préparation et le suivi des échanges avec les organismes notifiés
- La participation aux audits réglementaires et à la préparation des inspections
- La veille réglementaire et normative et l’analyse de son impact sur les produits
- La collaboration étroite avec les équipes Qualité, R&D et Production afin de garantir la conformité des dispositifs
LOCALISATION
Région Auvergne Rhône-Alpes
VOTRE PROFIL
- Diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5)
- 3 à 8 ans d’expérience réussie en Affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux
- Bonne connaissance du règlement MDR 2017/745
- Maîtrise des principaux référentiels et normes du secteur des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366…)
- Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et fortement réglementé
VOS COMPETENCES ET OUTILS
- Autonome, rigoureux et convaincant
- Travail en équipe
- Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
- Maîtrise de l’anglais professionnel
VOS AVANTAGES
- Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle des déplacements
- Participation aux frais de repas
- Couverture santé avantageuse avec mutuelle financée à 60 %
- Parcours d’intégration complet et formations régulières pour booster la carrière
- Engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable
- Salaire : 39 000 – 46 000 € brut annuel selon profil
Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
Il y a 5 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des...
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Leader en Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
Il y a 4 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux en CDI. Localisation: Région Auvergne Rhône-Alpes. Diplômé(e) d'un Bac+5 avec 3 à 8 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux.Maîtrise du MDR 2017/745 et des normes ISO/IEC; anglais professionnel;...
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Manager de Transition
Il y a 3 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France Camp de Base Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratCamp de Base est un cabinet de recrutement opérant en France, Suisse et Bénélux avec une approche exigeante et confidentielle.Le recruteur est un acteur du secteur des dispositifs médicaux.POSTE / MISSIONSCDD 6 moisCe poste porte la stratégie réglementaire et le pilotage des dossiers techniques, de la mise sur le marché au suivi du cycle de vie des...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Design
Il y a 16 heures
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratChargé(e) d’Assurance Qualité Design / Développement – Dispositifs Médicaux (CDI) Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, est une société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Design
Il y a 16 heures
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vulcain Engineering Group Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratNous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Design / Développement – Dispositifs Médicaux dans la région Auvergne Rhône-Alpes. Vos missions Participation aux activités de design control (cycle en V) dans le cadre du développement produit. Gestion et structuration du Design History File (DHF). Intégration et déploiement des...
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Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des...
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Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des...
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Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vulcain Engineering Group Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratVotre Carrière ? Notre Mission ! QUI SOMMES NOUS ? Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Ingénieur Qualité Opérationnelle – Dispositifs Médicaux
Il y a 3 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratCONSULTYS, spécialiste en Life Sciences, recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Opérationnelle à Auvergne-Rhône-Alpes. Le candidat idéal aura entre 3 à 8 ans d’expérience et maîtrisera l’ISO 13485 pour assurer la conformité des dispositifs médicaux.Les responsabilités incluent la gestion des non-conformités, la mise en œuvre des...
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Lead QA Opérationnelle – Dispositifs Médicaux
Il y a 4 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratCONSULTYS recrute un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Opérationnelle pour assurer la conformité qualité des dispositifs médicaux au sein de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Le candidat idéal doit avoir un diplôme Bac + 5, avec 3 à 8 ans d'expérience en assurance qualité et une bonne maîtrise des normes ISO pertinentes.Le poste offre de...