Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Rejoignez Prime Engineering, un acteur majeur du conseil opérationnel en Ingénierie en France Depuis 2013, nous accompagnons nos clients sur des projets d'envergure. Nous sommes fiers de compter plus de 700 collaborateurs répartis dans nos 10 agences, incluant Paris, Lyon, Nantes, Lille, Bordeaux, et même Varsovie. Notre engagement pour le bien-être de nos équipes est reconnu puisque nous sommes labellisés "Great Place To Work" depuis 2016 et EcoVadis.Chez Prime Engineering, 80% de nos équipes sont des ingénieurs, et nous recrutons une centaine de nouveaux talents chaque année. Nos ingénieurs interviennent sur des projets de conception, d'études et de suivi pour les plus grands acteurs des secteurs de l'Énergie, de l'Industrie, des Infrastructures de Transport et du Bâtiment.Nous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en veille réglementaire sera essentielle pour nos projets. Vos missions principales :Constituer et soumettre les dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations, en particulier le Module 3 (Qualité).Gérer et coordonner les activités réglementaires liées au CMC des produits pharmaceutiques.Assurer une veille réglementaire active et stratégique pour anticiper les évolutions des exigences nationales et internationales.Analyser l'impact des nouvelles réglementations sur les produits et les process de nos clients.Rédiger et valider la documentation réglementaire en collaboration avec les équipes R&D, production et qualité.Interagir avec les autorités de santé pour répondre à leurs questions et obtenir les autorisations nécessaires.Apporter votre expertise réglementaire aux équipes projets et aux clients.Votre profil :Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique supérieur (Bac +5) en pharmacie, chimie, sciences de la vie, ou équivalent.Vous justifiez d'une expérience significative en affaires réglementaires pharmaceutiques, avec une expertise avérée en CMC et Module 3.Vous avez une solide connaissance des réglementations pharmaceutiques européennes et internationales (BPF, ICH, etc.).Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité à travailler en mode projet.Votre mobilité est requise sur la région Auvergne-Rhône-Alpes et Bourgogne-Franche-Comté (Lyon, Clermont-Ferrand, Dijon).Un anglais courant (écrit et oral) est indispensable pour ce poste.Pourquoi choisir Prime Engineering ?Une équipe dynamique au sein d'une entreprise certifiée GREAT PLACE TO WORK & EcoVadis.Une rémunération attractive complétée par des primes.Des possibilités d'évolution rapides et concrètes au sein du groupe.La prise en charge à 100% de votre titre de transport.Un environnement de travail où le bien-être est privilégié, avec des afterworks et des événements d'équipe réguliers pour renforcer la cohésion.
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Rhône, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinEntreprise reconnue pour son expertise dans le domaine de l'hygiène et forte d'un savoir-faire développé sur plusieurs décennies, notre client propose une large gamme de produits destinés à différents secteurs d'activité. Dans un contexte de croissance et d'évolution des réglementations, l'entreprise renforce son équipe Affaires Réglementaires...
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Chargé Affaires Reglementaires Santé
il y a 2 semaines
26270 Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps pleinSous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires - Santé, vous réalisez les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM), pour nos clients et sous statut fabricant. Vous garantissez la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux...
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Responsable Affaires Reglementaires Dispositif
il y a 6 jours
26270 Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps pleinRattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit. Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie règlementaire du groupe sur cette catégorie de produits. Vos missions sont les suivantes: - Veiller au respect de la réglementation (PVCRR)...
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Chargé d'affaires CVC
il y a 3 semaines
Rhône, France Prime Life Sciences Temps pleinQui sommes-nous ?Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet Nos ingénieurs interviennent sur des projets de conception, d’études et de suivi de projet pour les directions techniques des plus grands acteurs des Life Sciences (Pharmacie, Biotechnologies), avec une expertise reconnue...
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Chargé d'affaires TCE
il y a 3 semaines
Rhône, France Prime Life Sciences Temps pleinQui sommes-nous ?Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd’hui l’un des acteurs majeurs du conseil opérationnel...
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Chargé d'affaires TCE
il y a 2 jours
Rhône, France Prime Life Sciences Temps pleinQui sommes-nous ?Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences... Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en...
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Chargé d'Affaires H/F
il y a 2 semaines
Rhône, France Madic Group Temps pleinRattaché(e) à notre agence de Contrôle en Service située à Fonsorbes (31). Vous êtes chargé(e) de développer votre portefeuille clients sur le secteur géographique de Nantes et vous interviendrez principalement au sein de la région du Rhône. Vous assurez la promotion et la vente de nos prestations de contrôles réglementaires dans les domaines de...
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Chargé d'Affaires H/F
il y a 2 semaines
Rhône, France Madic Group Temps pleinRattaché(e) à notre agence de Contrôle en Service située à Fonsorbes (31). Vous êtes chargé(e) de développer votre portefeuille clients sur le secteur géographique de Lyon et vous interviendrez principalement au sein de la région du Rhône. Vous assurez la promotion et la vente de nos prestations de contrôles réglementaires dans les domaines de...
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Chargé(e) d'Affaires
il y a 6 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France Antal International Temps pleinVous êtes passionné(e) par le génie énergétique et vous avez l’esprit de conquête ? Notre client recherche un Chargé d’Affaires H/F Itinérant pour développer les ventes de brûleurs de moyenne et grosse puissance dans les départements Loire et Auvergne. Votre rôle : renforcer sa présence auprès des installateurs et exploitants, avec...
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Chargé d'affaires Assurances IARD
il y a 1 semaine
Auvergne-Rhône-Alpes, France Spine Temps pleinNous recrutons pour notre partenaire, un acteur majeur de l'assurance, un(e) Chargé(e) d'affaires confirmé(e) en IARD (dommages aux biens et risques industriels).Fort de plus de 1500 collaborateurs et leader sur son marché, ce groupe développe une culture entrepreneuriale, tout en bénéficiant d’une forte stabilité financière grâce à son...