Safety Medical Writing
il y a 4 jours
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.Nous accompagnons les principaux acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.Dans le cadre d’un besoin client, nous recherchons un(e) : Chef de Projet de Pharmacovigilance International (H/F).Vos missionsIntégré·e au sein de la Periodic Reports Unit, vous interviendrez en support du Senior Medical Periodic Safety Reports Coordinator et jouerez un rôle central dans la coordination, la rédaction et le suivi des rapports périodiques de sécurité, dans un contexte international et réglementé.Rapports périodiques de sécuritéParticiper à la planification des rapports périodiques pour les produits sous votre responsabilitéInitier, coordonner et rédiger les rapports de sécurité : PSUR, DSUR, Clinical Overview et rapports ad hocContribuer aux réponses aux questions des autorités de santé et aux analyses de données de sécuritéAssurer le suivi des soumissions réglementaires dans les délais impartisGestion des risques & coordinationCoordonner et rédiger les mises à jour des Plans de Gestion des Risques (RMP/PGR)Superviser les activités des prestataires en charge de la coordination et de la rédaction des rapportsParticiper aux medical safety teams et aux projets transverses en tant que représentant·e PVQualité & réglementationContribuer aux analyses d’impact réglementaire relevant de votre périmètreParticiper à la création, la mise à jour et au maintien des documents qualité de l’unitéProfil recherchéFormation scientifique supérieure : Pharmacien, Master ou PhD en Sciences de la VieExpérience confirmée en Pharmacovigilance, avec une expertise en Periodic Reports (PSUR / DSUR, 3-8 ans).Bonne maîtrise des exigences réglementaires et des processus internationaux de sécuritéCapacité à travailler en coordination avec de multiples interlocuteurs internes et externesRigueur, autonomie et esprit d’analyseAnglais courant indispensable (écrit et oral)Conditions du poste :Localisation : Île-de-FranceDisponibilité : Janvier 2026
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Safety Medical Writing
il y a 4 jours
Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...
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Senior Medical Writer
il y a 6 jours
France Barrington James Temps pleinA fast-growing global AI company is seeking an experienced Medical Writer with a background in pharmacovigilance to join their innovative team. This hands-on role focuses on leveraging AI and automation to streamline regulatory document creation while maintaining the highest quality standards.Key Responsibilities:Develop and maintain templates and content...
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Ingénieur Sureté de Fonctionnement Electronique H/F
il y a 4 semaines
Île-de-France SERMA Safety and Security Temps pleinSERMA SAFETY & SECURITY (S3) accompagne ses clients sur des problématiques de SECURITE et de SURETE DE FONCTIONNEMENT de produits et de systèmes complexes et critiques.Notre pôle Sureté de fonctionnement, fort d’une expérience de plus de 20 ans dans ce domaine, est aujourd’hui reconnu par de grands industriels comme Alstom transport, ABB, la DGA,...
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Ingénieur Sureté de Fonctionnement Electronique H/F
il y a 6 jours
Île-de-France SERMA Safety and Security Temps pleinSERMA SAFETY & SECURITY (S3) accompagne ses clients sur des problématiques de SECURITE et de SURETE DE FONCTIONNEMENT de produits et de systèmes complexes et critiques.Notre pôle Sureté de fonctionnement, fort d'une expérience de plus de 20 ans dans ce domaine, est aujourd'hui reconnu par de grands industriels comme Alstom transport, ABB, la DGA, DCNS,...
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Senior Medical Writer
il y a 3 jours
France Azur Health Science Temps pleinOverviewSenior Medical Writer role at Azur Health Science. If you are looking for a position in a growing company where you can join the role as a Senior Medical Writer working on projects that make tangible differences in the lives of patients with rare disease, keep reading!RoleAzur Health Science are looking for a dynamic and autonomous Senior Medical...
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Chargé.e PV compliance
il y a 4 semaines
Île-de-France Calypse Temps pleinLe/la chargé.e de Pharmacovigilance Compliance assiste le service Pharmacovigilance / Matériovigilance/ Médical au quotidien et s'assure de la bonne compliance de ces activités.En tant que Chargé de Pharmacovigilance / Pharmacovigilance Officer, vos responsabilités incluront entre autres :❖ VigilancesGestion des cas de vigilance : réception des...
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Trainee (Stagiaire) Biological Safety Specialist
il y a 1 jour
Lyon - France - EMEA North American Science Associates Temps pleinNAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif...
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Trainee (Stagiaire) Biological Safety Specialist
il y a 2 semaines
Lyon - France - EMEA North American Science Associates Temps pleinNAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif...
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Medical Expert
il y a 3 jours
France Turing Temps pleinBased in San Francisco, California, Turing is the world’s leading research accelerator for frontier AI labs and a trusted partner for global enterprises deploying advanced AI systems. Turing supports customers in two ways: first, by accelerating frontier research with high-quality data, advanced training pipelines, plus top AI researchers who specialize in...
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Médecin en Pharmacovigilance H/F
il y a 2 semaines
Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !Nous recherchons un...
