Safety Medical Writing

il y a 6 jours

ÎledeFrance, France STATERA Temps plein

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l'équilibre professionnel et l'excellence.Nous accompagnons les principaux acteurs de l'industrie de la santé, de la cosmétique et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, de la Biométrie, de l'Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.Dans le cadre d'un besoin client, nous recherchons un(e) : Chef de Projet de Pharmacovigilance International (H/F).Vos missionsIntégré·e au sein de la Periodic Reports Unit, vous interviendrez en support du Senior Medical Periodic Safety Reports Coordinator et jouerez un rôle central dans la coordination, la rédaction et le suivi des rapports périodiques de sécurité, dans un contexte international et réglementé.Rapports périodiques de sécuritéParticiper à la planification des rapports périodiques pour les produits sous votre responsabilitéInitier, coordonner et rédiger les rapports de sécurité : PSUR, DSUR, Clinical Overview et rapports ad hocContribuer aux réponses aux questions des autorités de santé et aux analyses de données de sécuritéAssurer le suivi des soumissions réglementaires dans les délais impartisGestion des risques & coordinationCoordonner et rédiger les mises à jour des Plans de Gestion des Risques (RMP/PGR)Superviser les activités des prestataires en charge de la coordination et de la rédaction des rapportsParticiper aux medical safety teams et aux projets transverses en tant que représentant·e PVQualité & réglementationContribuer aux analyses d'impact réglementaire relevant de votre périmètreParticiper à la création, la mise à jour et au maintien des documents qualité de l'unitéProfil recherchéFormation scientifique supérieure : Pharmacien, Master ou PhD en Sciences de la VieExpérience confirmée en Pharmacovigilance, avec une expertise en Periodic Reports (PSUR / DSUR, 3-8 ans).Bonne maîtrise des exigences réglementaires et des processus internationaux de sécuritéCapacité à travailler en coordination avec de multiples interlocuteurs internes et externesRigueur, autonomie et esprit d'analyseAnglais courant indispensable (écrit et oral)Conditions du poste :Localisation : Île-de-FranceDisponibilité : Janvier 2026

  • Safety Medical Writing

    il y a 4 semaines

    Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Senior Medical Writer

    il y a 4 semaines

    France Barrington James Temps plein

    A fast-growing global AI company is seeking an experienced Medical Writer with a background in pharmacovigilance to join their innovative team. This hands-on role focuses on leveraging AI and automation to streamline regulatory document creation while maintaining the highest quality standards.Key Responsibilities:Develop and maintain templates and content...

  • Toxicology and Safety Expert for Nutrition

    il y a 5 jours

    France Groupe ProductLife Temps plein

    Toxicology and Safety Expert for Nutrition & Health Product - VAF350 France Medical Devices and Consumer Healthcare Permanent contract The Toxicologist/Safety Expert is responsible for evaluating the safety and potential health risks of chemicals, pharmaceuticals, consumer products (nutrition and cosmetic), or environmental agents. This role involves review...

  • Senior Medical Writer

    il y a 4 jours

    France Azur Health Science Temps plein

    OverviewSenior Medical Writer role at Azur Health Science. If you are looking for a position in a growing company where you can join the role as a Senior Medical Writer working on projects that make tangible differences in the lives of patients with rare disease, keep reading!RoleAzur Health Science are looking for a dynamic and autonomous Senior Medical...

  • Safety AV Engineer – Relocation to Montreal Required

    il y a 5 jours

    Av. Kléber, Paris, France CS Group Temps plein

    Company Description CS Group Canada, a subsidiary of CS Group (part of the Sopra Steria Group), is a leader in the development and certification of safety-critical systems in the aerospace, electric, and autonomous driving industries.Joining CS Group Canada means taking part in complex, high-tech projects for some of the most prestigious system manufacturers...

  • Trainee (Stagiaire) Biological Safety Specialist

    il y a 3 jours

    Lyon - France - EMEA North American Science Associates Temps plein

    NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif...

  • Clinical Affairs Officer

    il y a 2 semaines

    France Barrington James Temps plein

    **Barrington James** is seeking a **Clinical Affairs Officer** to join an innovative and fast-growing medical device organisation. This role offers the opportunity to take ownership of clinical and regulatory activities, making a real impact in the healthcare industry! **Key Responsibilities**: - Conduct **scientific and competitive intelligence**,...

  • Medical Expert

    il y a 5 jours

    France Turing Temps plein

    Based in San Francisco, California, Turing is the world’s leading research accelerator for frontier AI labs and a trusted partner for global enterprises deploying advanced AI systems. Turing supports customers in two ways: first, by accelerating frontier research with high-quality data, advanced training pipelines, plus top AI researchers who specialize in...

  • Medical Information Specialist and Team Lead

    il y a 4 jours

    France Groupe ProductLife Temps plein

    Medical Information Specialist and Team Lead - Dutch speakingWe are seeking a Medical Information Specialist and Team Lead to join and strengthen our team in France.The role is a permanent contract within the Life Cycle and Safety and Vigilance team.ResponsibilitiesManage and respond to medical information enquiries in French, English, and Dutch.Handle...

  • Pharmacist - Southampton Memorial Hospital

    il y a 4 jours

    France Bon Secours Mercy Health Temps plein

    Job OverviewBon Secours Mercy Health is seeking a Pharmacist to join their team at Southampton Memorial Hospital. As a faith-based and patient-focused organization, Bon Secours exists to enhance the health and well-being of all people in mind, body and spirit through exceptional patient care.The Pharmacist will perform medication management activities to...