Chargé d’Assurance Qualité Qualification

Il y a 6 mois


ÎledeFrance, France Caduceum Temps plein

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.


Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :


  • Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
  • Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …
  • En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
  • Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé


Profil recherché :

  • De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
  • Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Rédaction des fiches de tests
  • Gestion des non-conformités et plan d’action associée
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel


Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature : contact.recrutement@caduceum.fr



  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, un Chargé Assurance Qualité Qualification Validation en CDI, basé proche de Montargis. Missions : En tant que Chargé Assurance Qualité Qualification Validation, vous serez responsable de garantir la conformité des systèmes, équipements et...


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  • Île-de-France, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ?Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


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  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Assurance Qualité - Qualification/Validation, rattaché au Directeur Qualité, vos principales missions seront : * Mettre en place la stratégie de qualification et de validation, * Préparer et participer aux qualifications et aux validations périodiques des systèmes de production, * Suivre les demandes de...


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  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


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    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance qualité (F/H). Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) Première expérience réussie en assurance qualité au sein d'un environnement pharmaceutique , Niveau d'anglais courant à...


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  • Chargé d'assurance qualité

    il y a 15 heures


    Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance qualité (F/H). Vous aurez pour missions : L'analyse des déviations La revue de dossier de lot de production Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients La mise en place des CAPAs Le suivi des change control A propos de vous : Diplôme de ...

  • Chargé d'assurance qualité

    il y a 21 heures


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  • France, FR Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...