Chargé de qualification validation projet

Il y a 3 mois


France, FR Excelya Temps plein

Présentation de l'entreprise

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».


Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.


Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.


Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com


Missions

  • Vous serez l’interlocuteur privilégié des équipiers projet (PM, consultants, expert métier, Assurance Qualité) associées à la démarche de Validation/Qualification.
  • Vous apporterez votre expertise dans le processus de validation et l’analyse des risques et collaborerez à la mise en place de la stratégie de validation.
  • Vous assurerez le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des activités de qualification/validation.
  • Vous serez responsable de la rédaction des documents de qualification en accord avec nos directives qualité.
  • Vous serez acteur et coordonnerez l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services. Vous résoudrez les écarts/déviations observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation.


Profil :


  • Vous êtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur) ou BAC + 6 (Pharmacien) ou vous pouvez justifier d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique, impérativement dans le domaine de la qualification/validation/ /commissionning.
  • Vous avez idéalement de l’expérience en qualification / validation dans le domaine pharmaceutique sur l’installation de nouveaux équipements
  • Vous avez également déjà travaillé dans un contexte de projets.
  • Vous êtes capable de mener et de planifier des projets, vous savez animer un groupe de travail transverse.
  • Vous évoluerez au sein d’un groupe international, votre maîtrise de l’anglais est indispensable.
  • Vous êtes énergique, rigoureux, consciencieux et organisé. Vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse et vous savez prendre du recul et des initiatives



  • France, FR CONSULTYS Temps plein

    Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation :Revoir les protocoles et...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles responsabilités aurez-vous au poste de Chargé de qualification et validation H/F? - procéder aux qualifications initiales pour les équipement ou systèmes de conditionnement - participer aux SAT du conditionnement primaire et aux FAT du conditionnement secondaire - proposer et mettre en oeuvre des action d'amélioration continue ...


  • France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, un Chargé Assurance Qualité Qualification Validation en CDI, basé proche de Montargis. Missions : En tant que Chargé Assurance Qualité Qualification Validation, vous serez responsable de garantir la conformité des systèmes, équipements et...


  • France, FR HUTCHINSON Temps plein

    Poste : Hutchinson Composite Industrie spécialisée dans la conception, la qualification, la production et la maintenance de produits composites est fournisseur de rang un dans les domaines de l'aérospatiale, du militaire, des télécommunications et du transport multimodal. Rattaché(e) à la Direction Etude & Développement et Direction Programme,...

  • Technicien Qualification

    il y a 3 semaines


    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Les missions Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Technicien Qualification/Validation d'Équipements Industriels. Devenir consultant chez NEO2, c'est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). Pouvoir travailler sur...


  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur Qualification et Validatio H/F proche d'Orléans. Vos missions : En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous aurez pour responsabilités principales de : Piloter les projets de qualification...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Qui sommes nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models),...


  • France, FR FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique, épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Neuville-sur-Saône (69). Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ? Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique. Intégré aux équipes projets de nos clients,...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Qui sommes-nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    France, FR SOM Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique, épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Jonage (69). Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ? Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique. Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous...


  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements. Vos missions : En tant qu'Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements, vous jouerez un rôle essentiel dans l'assurance qualité en...


  • France, FR EFOR Temps plein

    Vous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...