Responsable Affaires Réglementaires F/H

il y a 3 semaines


RueilMalmaison, France Fyte Temps plein

Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.


Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.


La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère controlée. Elle accompagne ses clients grâce à son expertise reconnue des produits et des protocoles de nettoyage et décontamination.


Vos missions sont les suivantes :


- Analyser la faisabilité réglementaire des demandes de développement produits

- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les différents services concernés (direction, développement, production, qualité, marketing, ventes)

- Evaluer les possibilités réglementaires et servir de soutien sur les règlements du périmètre d’action dans les projets d’envergure

- Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing) et aux clients

- Réaliser la veille réglementaire et évaluer les impacts sur l’entreprise en collaboration avec les services concernés

- Élaborer et suivre les procédures liées aux affaires réglementaires en collaboration avec le département Qualité

- Proposer et mettre en œuvre les stratégies technico-réglementaire et d'accès au marché

- Négocier avec les autorités compétentes pour l'enregistrement et la vie des produits

- Planifier et coordonner/réaliser et rendre compte du plan d'enregistrement (centre antipoison, AMM, autorisations de vente) et constituer et suivre les dossiers associés

- Evaluer le budget des actions réglementaires

- Développer un réseau d'experts externes en matière réglementaire

- Sélectionner et encadrer les contacts locaux et experts spécifiques pour la gestion externalisée des affaires réglementaires

- Représenter l'entreprise auprès des autorités compétentes et experts extérieurs

- Participer et intervenir dans les congrès relatifs aux affaires réglementaires et/ou dans les instances professionnelles

- Représenter les intérêts de l’entreprise auprès des autorités compétentes et syndicats professionnels

- Proposer des stratégies de validation de norme sur les projets le nécessitant, en collaboration avec les chefs projets

- S’assurer de la réalisation de la veille normative et évaluer les impacts sur l’entreprise en collaboration avec les services concernés

- Participer et intervenir dans les commissions de normalisation en représentant les intérêts de l’entreprise ; servir de point de contact entre l’entreprise et les instances de normalisation

- Fournir un cadre de travail pour les sujets éligibles au Crédit Impôt Recherche ; conseiller et assister les acteurs concernés sur les activités de Crédit Impôt Recherche

- Assurer la pertinence et la cohérence scientifique des éléments présentés au Crédit Impôt Recherche, ainsi que leur inscription dans la stratégie de développement de l’entreprise

- Gérer la rédaction des dossiers scientifiques des sujets Crédit Impôt Recherche


Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure et possédant a minima 5 ans d'expérience sur des fonctions en affaires réglementaires.


Nous recherchons une personne ayant une certaine autonomie, capable de prendre de la hauteur, et ayant une vision business et stratégique.


Une expérience en industrie pharmaceutique est un atout indéniable. A défaut, une expérience en chimie ou agroalimentaire peut être intéressante.


Un anglais professionnel est nécessaire.



  • Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...


  • Rueil-Malmaison, France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...


  • Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...


  • Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Description Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l’apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l’information promotionnelle et des procédures internes en...


  • Rueil-Malmaison, France Alcon Temps plein

    Alcon a une seule mission : proposer des produits innovants qui améliorent la qualité de vie, en aidant les gens à mieux voir. Notre technologie de pointe nous permet d'être le leader mondial des soins des yeux. Alcon dispose de 20 000 collaborateurs enthousiastes et dynamiques qui s'engagent pour servir nos clients, élargir l'accès aux soins et...


  • RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le Pharmacien affaires réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable...


  • Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    About the job Ce stage Affaires Règementaires (H/F) se déroulera au sein de notre siège France de Rueil-Malmaison (92) pour une durée de 6 mois à partir de Mars 2023. **Contexte**: Au sein de notre Cluster Business Service France (CBS : centre d'excellence, mutualisant les fonctions RH, Finance, Secrétariat Général et Systèmes d'Information), vous...


  • Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...


  • RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Contrat à Durée Déterminée de un (1) anRattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...


  • Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille Suivi des tableaux...


  • Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...


  • Rueil-Malmaison, France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    2 postes en alternance sont à pourvoir au sein du département des Affaires Réglementaires. MISSIONS : Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...) : La préparation et le dépôt des dossiers...


  • Rueil-Malmaison, France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon (ex-GlaxoSmithKline). Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d’offrir une...

  • Alternance chargé

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Au sein de la division Mayoly Diagnostic et sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité, vous conduirez un projet d’amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de la société. ...


  • RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Apprenti(e) Affaires Réglementaires Hématologie - OncologieDescriptionRattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de...