Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.
La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère controlée. Elle accompagne ses clients grâce à son expertise reconnue des produits et des protocoles de nettoyage et décontamination.
Vos missions sont les suivantes :
- Analyser la faisabilité réglementaire des demandes de développement produits
- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les différents services concernés (direction, développement, production, qualité, marketing, ventes...)
- Evaluer les possibilités réglementaires et servir de soutien sur les règlements du périmètre d’action dans les projets d’envergure
- Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing...) et aux clients
- Réaliser la veille réglementaire et évaluer les impacts sur l’entreprise en collaboration avec les services concernés
- Élaborer et suivre les procédures liées aux affaires réglementaires en collaboration avec le département Qualité
- Proposer et mettre en œuvre les stratégies technico-réglementaire et d'accès au marché
- Négocier avec les autorités compétentes pour l'enregistrement et la vie des produits
- Planifier et coordonner/réaliser et rendre compte du plan d'enregistrement (centre antipoison, AMM, autorisations de vente) et constituer et suivre les dossiers associés
- Evaluer le budget des actions réglementaires
- Développer un réseau d'experts externes en matière réglementaire
- Sélectionner et encadrer les contacts locaux et experts spécifiques pour la gestion externalisée des affaires réglementaires
- Représenter l'entreprise auprès des autorités compétentes et experts extérieurs
- Participer et intervenir dans les congrès relatifs aux affaires réglementaires et/ou dans les instances professionnelles
- Représenter les intérêts de l’entreprise auprès des autorités compétentes et syndicats professionnels
- Proposer des stratégies de validation de norme sur les projets le nécessitant, en collaboration avec les chefs projets
- S’assurer de la réalisation de la veille normative et évaluer les impacts sur l’entreprise en collaboration avec les services concernés
- Participer et intervenir dans les commissions de normalisation en représentant les intérêts de l’entreprise ; servir de point de contact entre l’entreprise et les instances de normalisation
- Fournir un cadre de travail pour les sujets éligibles au Crédit Impôt Recherche ; conseiller et assister les acteurs concernés sur les activités de Crédit Impôt Recherche
- Assurer la pertinence et la cohérence scientifique des éléments présentés au Crédit Impôt Recherche, ainsi que leur inscription dans la stratégie de développement de l’entreprise
- Gérer la rédaction des dossiers scientifiques des sujets Crédit Impôt Recherche
Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure et possédant a minima 5 ans d'expérience sur des fonctions en affaires réglementaires.
Nous recherchons une personne ayant une certaine autonomie, capable de prendre de la hauteur, et ayant une vision business et stratégique.
Une expérience en industrie pharmaceutique est un atout indéniable. A défaut, une expérience en chimie ou agroalimentaire peut être intéressante.
Un anglais professionnel est nécessaire.
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France FYTE Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France Fyte Temps pleinNotre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Nanterre, France Fyte Temps pleinNotre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France Alcon Temps pleinAlcon a une seule mission : proposer des produits innovants qui améliorent la qualité de vie, en aidant les gens à mieux voir. Notre technologie de pointe nous permet d'être le leader mondial des soins des yeux. Alcon dispose de 20 000 collaborateurs enthousiastes et dynamiques qui s'engagent pour servir nos clients, élargir l'accès aux soins et...
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Stage - Affaires Reglementaires Sn (H/F)
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France Danone Temps pleinAbout the job Plus de 91% de nos stagiaires et alternants recommandent de faire leur stage, leur alternance ou leur VIE chez Danone (source Happy Trainees). Et si notre futur stagiaire en Affaires Réglementaires c’était toi ? **REJOINDRE DANONE : C’EST** - Rencontrer des danoners aux personnalités singulières et aux parcours professionnels variés...
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ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille Suivi des tableaux...
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Alternance chargé
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Au sein de la division Mayoly Diagnostic et sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité, vous conduirez un projet d’amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de la société. ...
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Alternance chargé
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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Responsable D'affaires Plomberie
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France VINCI Energies Temps plein**LEFORT FRANCHETEAU**, société à taille humaine filiale de VINCI Energies, s’est développée sur la base d’une expertise-métier associée à l’écoute de ses clients. Positionnés en leader sur les grands projets dans le domaine du tertiaire, centres-commerciaux, stades, hôtels, nous concevons et réalisons toutes les installations de génie...
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Responsable D'affaires Plomberie
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France VINCI Energies Temps plein**LEFORT FRANCHETEAU**, société à taille humaine filiale de VINCI Energies, s’est développée sur la base d’une expertise-métier associée à l’écoute de ses clients. Positionnés en leader sur les grands projets dans le domaine du tertiaire, centres-commerciaux, stades, hôtels, nous concevons et réalisons toutes les installations de génie...
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ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...
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Responsable d'affaires Plomberie F/H
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France Lefort Francheteau Temps pleinLEFORT FRANCHETEAU , société à taille humaine filiale de VINCI Energies, s’est développée sur la base d’une expertise-métier associée à l’écoute de ses clients. Positionnés en leader sur les grands projets dans le domaine du tertiaire, centres-commerciaux, stades, hôtels…, nous concevons et réalisons toutes les installations de génie...
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Responsable Affaires Gouvernementales
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Assistant Affaires Réglementaires Internationales H/F
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
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Responsable d’affaires F/H
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France VINCI Energies en France Temps pleinT.O.P, filiale de VINCI Energies est spécialiste en génie climatique, ventilation, chauffage (CVC) et plomberie dans le secteur de l’immobilier de bureaux, des espaces commerciaux et de l’hôtellerie. Basé à Rueil Malmaison (92), T.O.P. ( 35 M€ CA) emploie 80 salariés et intervient essentiellement en région parisienne pour installer et mettre...
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Responsable d'affaires électricité industriel
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France GIF Emploi Temps pleinNotre agence spécialisée en bureau d'étude et métier du btp recrute !!Rejoignez l'équipe de notre client en tant que Responsable d'affaires en électricité industriel (H/F) et donnez un nouvel élan à votre carrière.Vous travaillerez au sein d'un grand groupe majeur dans le domaine duet participerez à des projets industriels phares du moment.A ce...
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Responsable D'affaires Maintenance Sûreté Et Ssi
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France VINCI Energies Temps plein**Vous souhaitez participer à un beau projet d'entreprise et donner une nouvelle énergie à votre carrière?** **Vous êtes la personne que nous recherchons!** **Cegelec Tertiaire IDF Electricité Energies et Systèmes, filiale du groupe VINCI Energies recrute**: **Un(e) Responsable d'affaires Maintenance Sûreté et SSI H/F** Rattaché(e) au Chef de...
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Responsable D'affaires Stage
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France VINCI Energies Temps pleinLefort Francheteau, entreprise de VINCI Energies, est un expert des installations en génie climatique et plomberie. Sur les grands projets en île de France, nous concevons des installations toujours plus performantes en vue de répondre aux nouvelles exigences environnementales. Vous intègrerez une équipe jeune et dynamique, dans une société à taille...
