Responsable Affaires Réglementaires F/H

il y a 4 semaines


RueilMalmaison, France FYTE Temps plein

Quelles sont les missions ?

Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.

Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.

La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère controlée. Elle accompagne ses clients grâce à son expertise reconnue des produits et des protocoles de nettoyage et décontamination.

Vos missions sont les suivantes :

- Analyser la faisabilité réglementaire des demandes de développement produits
- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les différents services concernés
- Evaluer les possibilités réglementaires et servir de soutien sur les règlements du périmètre d'action dans les projets d'envergure
- Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services concernés et aux clients
- Réaliser la veille réglementaire et évaluer les impacts sur l'entreprise en collaboration avec les services concernés
- Élaborer et suivre les procédures liées aux affaires réglementaires en collaboration avec le département Qualité
- Proposer et mettre en oeuvre les stratégies technico-réglementaire et d'accès au marché
- Négocier avec les autorités compétentes pour l'enregistrement et la vie des produits
- Planifier et coordonner/réaliser et rendre compte du plan d'enregistrement et constituer et suivre les dossiers associés
- Sélectionner et encadrer les contacts locaux et experts spécifiques pour la gestion externalisée des affaires réglementaires
- Représenter l'entreprise auprès des autorités compétentes et experts extérieurs
- Participer et intervenir dans les congrès relatifs aux affaires réglementaires et/ou dans les instances professionnelles
- Représenter les intérêts de l'entreprise auprès des autorités compétentes et syndicats professionnels
- Proposer des stratégies de validation de norme sur les projets le nécessitant, en collaboration avec les chefs projets
- S'assurer de la réalisation de la veille normative et évaluer les impacts sur l'entreprise en collaboration avec les services concernés
- Participer et intervenir dans les commissions de normalisation en représentant les intérêts de l'entreprise

Quel est le profil idéal ?

Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure et possédant a minima 5 ans d'expérience sur des fonctions en affaires réglementaires.

Nous recherchons une personne ayant une certaine autonomie, capable de prendre de la hauteur, et ayant une vision business et stratégique.

Une expérience en industrie pharmaceutique est un atout indéniable. A défaut, une expérience en chimie ou agroalimentaire peut être intéressante.

Un anglais professionnel est nécessaire.

Qui a publié cette offre ?

Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.



  • Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...


  • Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...


  • Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France Fyte Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...


  • Rueil-Malmaison, France Fyte Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...


  • Rueil-Malmaison, France Fyte Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France Fyte Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Description Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l’apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l’information promotionnelle et des procédures internes en...


  • Rueil-Malmaison, France Alcon Temps plein

    Alcon a une seule mission : proposer des produits innovants qui améliorent la qualité de vie, en aidant les gens à mieux voir. Notre technologie de pointe nous permet d'être le leader mondial des soins des yeux. Alcon dispose de 20 000 collaborateurs enthousiastes et dynamiques qui s'engagent pour servir nos clients, élargir l'accès aux soins et...


  • RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le Pharmacien affaires réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable...


  • Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    About the job Ce stage Affaires Règementaires (H/F) se déroulera au sein de notre siège France de Rueil-Malmaison (92) pour une durée de 6 mois à partir de Mars 2023. **Contexte**: Au sein de notre Cluster Business Service France (CBS : centre d'excellence, mutualisant les fonctions RH, Finance, Secrétariat Général et Systèmes d'Information), vous...


  • Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...


  • RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Contrat à Durée Déterminée de un (1) anRattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...


  • Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille Suivi des tableaux...


  • Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...


  • Rueil-Malmaison, France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    2 postes en alternance sont à pourvoir au sein du département des Affaires Réglementaires. MISSIONS : Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...) : La préparation et le dépôt des dossiers...