Expert sénior Assurance de stérilité

il y a 4 semaines


Orléans, France Gi Group Temps plein

Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités :• Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)• Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires)• Analyse des écarts( Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)• Argumentation scientifique (documents )sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires• Suivi des plans d’action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS)• Rédaction de la CCS DP Profil recherché :• Scientifique ( H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP. • >10 ans dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que : Responsable Senior Assurance de Stérilité / Mise en œuvre de la stratégie CCS/APS• La maîtrise du français et de l’anglais est requise. Compétences : Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control) Confidentialité des données Nous recherchons une personne rigoureuse organisé et autonome. Qui sait faire preuve de capacité d'analyse et de synthèse, avec un bon relationnel.Si vous vous reconnaissez dans cette offre et que vous recherchez un nouveau challenge, alors n'attendez et postulez



  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :• Gestion des...


  • Orléans, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e)Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions Gestion des listes...


  • Orléans, France MEENT Temps plein

    Une entreprise de premier plan en sciences de la vie recherche un Manager de proximité pour superviser les processus d'assurance de la stérilité et piloter une nouvelle unité de production. Le candidat idéal a au moins 10 ans d'expérience dans ce domaine et possède une formation d'ingénieur ou pharmacien. Vous serez responsable de l'amélioration...


  • Orléans, France CITECH Temps plein

    ? Si vous aimez la rigueur scientifique, la rédaction technique et souhaitez contribuer à un projet d?envergure dans le domaine de la microbiologie, cette opportunité est faite pour vous ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Microbiologie (H/F) ? ? Notre client est un grand acteur du secteur industriel réglementé. ? **?? Vos missions principales seront...

  • Manager de Proximité

    il y a 2 jours


    Orléans, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectables afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :•Gestion des listes de...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 2 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 2 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...