Chargé(e) Validation des Systèmes Informatisés

il y a 1 mois


Lyon, France B-HIVE Temps plein
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) afin d'intervenir sur un projet de création d'une nouvelle usine de production. Vous serez le garant de la bonne validation des différents automates et utilités liés au MES (Manufacturing Execution Systems) afin que cette nouvelle usine soit opérationnelle pour 2026. Vos missions principales seront les suivantes : • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques au niveau industriel (utilités, automates) ; • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification ; • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests ; • Dérouler les tests de qualification ; • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.

• Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique ; • BPL/BPF/GMP ; • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations ; • Une connaissance de Siemens PCS7 et/ou du MES Pas-X ; • Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit). • Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.

  • Lyon, France B-HIVE Temps plein

    **A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...


  • Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps plein

    Vos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...


  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...


  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...


  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    **Descriptif du poste**: Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant,...


  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: - Rédiger les plans de validation, - Rédiger l'analyse de risque, - Rédiger les protocoles QI et QO, - Rédiger les...


  • Lyon, France B-HIVE Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) afin d'intervenir sur un projet de création d'une nouvelle usine de production. Vous serez le garant de la bonne validation des différents automates et utilités liés au MES (Manufacturing Execution Systems) afin que...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    À propos de CaduceumCaduceum est une société spécialisée dans la santé, offrant à ses collaborateurs la possibilité d'aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques. Nous leur donnons l'opportunité de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et...


  • Lyon, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...


  • Lyon, France Acii Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour...


  • Lyon, France Collaboration Betters the World Temps plein

    **Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...


  • Greater Lyon Area, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...


  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

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  • Lyon, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...


  • Lyon, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...


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    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...


  • Lyon, France SPIE Industrie Temps plein

    Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique , cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les...


  • Lyon, France SPIE Industrie Temps plein

    Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique , cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les...


  • Lyon, France SPIE Industrie Temps plein

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