Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

Il y a 5 mois

Lyon e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

Descriptif du poste

Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés).

Votre mission:
Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec le support de la Direction Technique LSI, de la conformité qualité et réglementaire des logiciels utilisés pour les processus de recherche et fabrication des produits de santé, suivi des modifications, suivi des CAPA:
Elaborer et documenter des stratégies de validations de Systèmes Informatisés.

Accompagner l équipe Business à consolider ses URS (User Requirement Specification).

Accompagner l équipe intégrateur à consolider ses spécifications fonctionnelles.

Organiser/animer l analyse de criticité Système Informatisé et l analyse de risques fonctionnelle.

Être support de la réalisation des FAT et SAT, si besoin.

Rédiger les plans de validation, protocoles/rapports (QC, QI, QO, migration de données, QP), matrice de traçabilité et les rapports de validation finale du dossier de validation.

Exécuter les validations SI dans les délais (exécution des tests).

Réaliser les revues périodiques des SI.

Maintenir le statut validé des SI.

Former les utilisateurs.
- Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions.

Profil recherché

Vos atouts:
Maitrise du cycle en V et des étapes de validation (BPF annexe 15 et 11, règles de Data Integrity).

Maitrise des référentiels 21 CFR PART11 et GAMPS.
- Bonne capacité relationnelle, rédactionnelle et d analyse.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Qualité rédactionnelle
Sens du relationnel

SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Bonnes pratiques de fabrication

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l'international.

**Culture d'entreprise **

Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.

Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.

Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER
- _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    **Descriptif du poste**: Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant,...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste Validation Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe à Anywr.Life.Vous serez responsable de l'implémentation de l'ERP, de la rédaction des protocoles de test de validation des systèmes informatisés, et de la supervision des projets de nos clients.Compétences requises :Formation Bac+5 / Ingénieur ou...

  • Ingénieur en validation systèmes informatisés

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur en validation systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts en Life Science. Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la...

  • Ingénieur en validation systèmes informatisés

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur en validation systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts en Life Science. Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la...

  • Ingénieur validation systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Développez votre carrière chez ElitysNous recherchons un Ingénieur validation systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la validation de systèmes médicaux. Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de...

  • Charge de Validation Systemes Informatises

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps plein

    Vos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Consultant en validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client pour garantir la conformité de ses systèmes à la réglementation.Compétences requisesExpérience en validation de systèmes informatisés ou automatisésConnaissance des normes 21 CFR part 11 et GAMP5Maitrise de l'anglais...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Consultant en validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client pour garantir la conformité de ses systèmes à la réglementation.Compétences requisesExpérience en validation de systèmes informatisés ou automatisésConnaissance des normes 21 CFR part 11 et GAMP5Maitrise de l'anglais...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Consultant en validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client pour garantir la conformité de ses systèmes à la réglementation.Compétences requisesExpérience en validation de systèmes informatisés ou automatisésConnaissance des normes 21 CFR part 11 et GAMP5Maitrise de l'anglais...

  • Ingénieur validation systèmes informatisés

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisésNous sommes à la recherche d'un Ingénieur validation systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de conseillers en performance industrielle.MissionNous sommes une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science. Nous sommes spécialisés dans la validation...

  • Chargé(E) Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 5 mois

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions: - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système. - Elaborer des...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionsEn tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Consultant en validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client pour assurer la conformité aux réglementations et procédures qualité en vigueur.Compétences requisesRéaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les référentiels réglementairesDéfinir la stratégie de...

  • Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 5 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: - Rédiger les plans de validation, - Rédiger l'analyse de risque, - Rédiger les protocoles QI et QO, - Rédiger les...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...

  • Responsable de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Validation des Systèmes InformatisésAudensiel Healthcare, une entreprise innovante, recherche un(e) responsable de validation des systèmes informatisés pour son agence à Lyon.Vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.Vos missionsVous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie...

  • Responsable de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Validation des Systèmes InformatisésAudensiel Healthcare, une entreprise innovante, recherche un(e) Responsable de Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon.Vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.Vos missionsVous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie...

  • Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Spécialiste en Validation des Systèmes InformatisésAudensiel Healthcare, une entreprise innovante du secteur de l'industrie pharmaceutique, recherche un spécialiste en validation des systèmes informatisés pour son agence à Lyon.En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre...