Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

Il y a 5 mois


Lyon e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

Descriptif du poste

Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés).

Votre mission:
Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec le support de la Direction Technique LSI, de la conformité qualité et réglementaire des logiciels utilisés pour les processus de recherche et fabrication des produits de santé, suivi des modifications, suivi des CAPA:
Elaborer et documenter des stratégies de validations de Systèmes Informatisés.

Accompagner l équipe Business à consolider ses URS (User Requirement Specification).

Accompagner l équipe intégrateur à consolider ses spécifications fonctionnelles.

Organiser/animer l analyse de criticité Système Informatisé et l analyse de risques fonctionnelle.

Être support de la réalisation des FAT et SAT, si besoin.

Rédiger les plans de validation, protocoles/rapports (QC, QI, QO, migration de données, QP), matrice de traçabilité et les rapports de validation finale du dossier de validation.

Exécuter les validations SI dans les délais (exécution des tests).

Réaliser les revues périodiques des SI.

Maintenir le statut validé des SI.

Former les utilisateurs.
- Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions.

Profil recherché

Vos atouts:
Maitrise du cycle en V et des étapes de validation (BPF annexe 15 et 11, règles de Data Integrity).

Maitrise des référentiels 21 CFR PART11 et GAMPS.
- Bonne capacité relationnelle, rédactionnelle et d analyse.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Qualité rédactionnelle
Sens du relationnel

SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Bonnes pratiques de fabrication

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l'international.

**Culture d'entreprise **

Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.

Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.

Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER
- _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste Validation Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe à Anywr.Life.Vous serez responsable de l'implémentation de l'ERP, de la rédaction des protocoles de test de validation des systèmes informatisés, et de la supervision des projets de nos clients.Compétences requises :Formation Bac+5 / Ingénieur ou...


  • Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps plein

    Vos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions: - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système. - Elaborer des...


  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: - Rédiger les plans de validation, - Rédiger l'analyse de risque, - Rédiger les protocoles QI et QO, - Rédiger les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un consultant en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Agap2. Vos missions seront multiples : Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; Participer aux analyses de risques ; Etablir et suivre le planning de validation ; Identifier et suivre les key users ; ...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Développez votre carrière avec nousNous sommes à la recherche d'un Consultant Experte en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts chevronnés dans le secteur des Life Sciences.Votre mission sera de contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies de validation de systèmes informatisés...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre de la mise en œuvre d'un système de gestion de l'exécution de la fabrication (MES), notre entreprise est à la recherche de talents compétents. En tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Missions principales En tant que consultant responsable de la validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les principales missions qui vous seront confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur...


  • Lyon, France Audensiel Temps plein

    Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H Lyon, France Type contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste  : Cadre du secteur privé Temps de travail  : Temps plein Fourchette de salaire  : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée  : Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions : Rédiger le plan directeur de validation (PDV...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/HLyon, FranceType contratCDIRémunérationSur demandePrésentation de l'entrepriseAudensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des...


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  • Lyon, France Astek Temps plein

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  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

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  • Lyon, France Acii Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour...


  • Lyon 7e, France HOPITAL SAINT JOSEPH SAINT LUC Temps plein

    Ouvert, transparent et accueillant, l’Hôpital Saint Joseph Saint Luc est situé au cœur de la ville de Lyon, en bordure du Rhône. Seul hôpital de centre-ville et 2e pôle d’urgence de la Métropole Lyonnaise, l’hôpital propose une offre de soins globale : Médecine, Chirurgie et Obstétrique. Grâce à des équipes pluridisciplinaires expertes et...