Chargé d'affaires Technico-réglementaires
il y a 3 semaines
Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F).
Les missions
En tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires pour soutenir l'obtention, le maintien et l'extension des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), en conformité avec la réglementation en vigueur.
Les principales missions sont :
- Recherche et analyse des requis réglementaires, proposition d'études complémentaires si nécessaire.
- Evaluation critique des données provenant du laboratoire ou des sous-traitants
- Recherche des informations auprès des interlocuteurs internes et externes, et formalisation des éléments suivants : dossiers pharmaceutiques, dossiers de variation et dossiers complémentaires pharmaceutiques …
- Réponses aux questions des Autorités sur les dossiers pharmaceutiques, parties pharmaceutiques des dossiers IMPD.
- Coordination des expertises externes, interface avec les services Enregistrement et Qualité.
- Participation à la conception et à l'architecture des protocoles de développement.
- Gestion de la classification et de l'archivage des dossiers selon les normes et procédures.
- Support pour l'utilisation des outils informatiques du service.
Les +
15 jours de RTT
3j de télétravail/ semaine possible
Le profil
- Pharmacien ou formation supérieure en chimie (BAC+5), idéalement avec un 3ème cycle en Affaires Réglementaires
- Connaissance approfondie du cadre réglementaire international
- Capacité rédactionnelle en CMC essentielle
- Gestion autonome de projets
- Organisation et méthodologie pour respecter les délais et exigences réglementaires
- Excellentes compétences relationnelles
- Maîtrise de la rédaction technique en anglais
- Connaissance d'un logiciel GED serait un atout
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Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps pleinEt si vous profitiez de l'arrivée des beaux jours pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs...
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Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps pleinEt si vous profitiez de l'arrivée des beaux jours pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs...
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Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps pleinNous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200 brut par mois (sur 13 mois).Le poste est basé à Clermont...
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Chargé d'affaires Technico-réglementaires
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, France Manpower Temps pleinManpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires pour...
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Responsable Affaires Technico-Reg Dm H/F
il y a 2 semaines
CLERMONT-FERRAND, France LABORATOIRES THEA Temps pleinREADY TO MOVE ?Enrejoignant l'équipe de Mohammed, vous êtes responsablede l'équipe Affaires Technico-Réglementaires sur la partie dispositifsmédicaux.En ce sens, vous garantissez le respect de la réglementation dansla constitution et la maintenance des dossiers pharmaceutiques des dispositifsmédicaux en développement ou commercialisés, afin...
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Chargé D'affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 5 jours
Clermont-Ferrand, France Walters People Temps pleinNous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 400 et 3 850€ brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à...
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Responsable Affaires Technico-Reg Dm H/F
il y a 2 semaines
CLERMONT-FERRAND, 63100, Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps pleinREADY TO MOVE ?Enrejoignant l'équipe de Mohammed, vous êtes responsablede l'équipe Affaires Technico-Réglementaires sur la partie dispositifsmédicaux.En ce sens, vous garantissez le respect de la réglementation dansla constitution et la maintenance des dossiers pharmaceutiques des dispositifsmédicaux en développement ou commercialisés, afin...
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Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements
il y a 5 jours
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...
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Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement
il y a 1 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...
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Charge D'affaires Reglementaires Nouveaux
Il y a 2 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...
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Chargé d'affaires réglementaires médicaments
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps pleinEt si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région Clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...
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Chargé d'affaires réglementaires médicaments
Il y a 2 mois
Clermont-Ferrand, France Walters People Temps pleinEt si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région Clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...
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Alternance / Charge Affaires Reglementaires
il y a 2 jours
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinContrat d'alternance ALTERNANCE / CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES LABELING - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...
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Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements
Il y a 2 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE - COSMETIQUES/COMPLEMENTS ALIMENTAIRES- F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe...
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Alternance - Charge d'Affaires Technico-Reglementaires Junior H/F
il y a 2 semaines
CLERMONT-FERRAND, France LABORATOIRES THEA Temps pleinREADY TO MOVE ?En rejoignant l'équipe d'Aurélie :- Tu participes à la rédaction des Modules Qualité (Module 3 + Module 2.3) des dossiers d'enregistrement Europe, US ou pays Exports,- Tu analyses les demandes de changements et définis les requis en terme de soumission,- Tu participes à la préparation des rationnels des changements pour les...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Clermont-Ferrand, France Walters People Temps pleinNous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé Affaires Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDD de 9 mois à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 000 et 3 200€ brut par mois. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule. Et...
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Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs
il y a 2 jours
Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps pleinDescriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site. Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes: - Représenter les affaires...
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Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps pleinNous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et € bruts sur 13 mois.Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en...
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Chargé d'affaires réglementaires médicaments
Il y a 2 mois
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps pleinNous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires médicaments » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et 50.000€ brut sur 13 moisLe poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.Et si...
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Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs
il y a 1 semaine
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...