Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

Il y a 5 mois

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site.

Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes:

- Représenter les affaires réglementaires au sein des équipes projets (conception / modification en cycle de vie), et veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Réaliser les analyses d’impact (modification produit), accompagner les sites de production pour garantir le maintien de conformité réglementaire, et veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international.

Venez nous challenger

Vous êtes issu d'une formation supérieure généraliste, Biomédical ou équivalent, Pharmacien et/ou avec une spécialité Qualité / affaires réglementaires.

Vous avez une expérience reconnue d'au moins 5 ans en affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux ou électro médicaux (classe I à III).

Vous disposez d'une bonne maîtrise des réglementations 2017/745 et 93/42 est nécessaire, de même qu’une pratique avérée de l’analyse des risques produits et procédés.

Vous êtes pragmatique et avez développé au travers de vos expériences, une forte culture «projet», le sens des responsabilités et du service envers vos clients internes.

Vos qualités d’organisation, de rigueur, d’autonomie et d’adaptation sont vos atouts pour tenir ce poste.

La pratique de l’anglais est indispensable.

**Votre rémunération**: partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

**Vous bénéficiez aussi d’avantages comme**:

- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- Un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines.
- Une rencontre collective avec David Ponchon, Directeur Général.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n’en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

**Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?**
- **Intégrez un environnement international **et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- **Venez innover ** Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.
- **Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante**: proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- **Rejoignez une entreprise engagée** pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.

NEXT STEP ?

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à **Camille**

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    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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