Chef de projet clinique Local et international

il y a 4 semaines

Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein
  • Conçoit, organise et suit les études cliniques en collaboration avec le Médecin Directeur de Projet et l’ARC Coordinateur de Projet et les autres départements (notamment le pharmaceutique, et la pré-clinique)
  • Participe à la rédaction/validation des Procédures Opératoires Standards de l’Assurance Qualité Clinique, et garantit le respect de ces procédures dans la conduite des études.


Détail des missions :


  • Coordonne les études de faisabilités
  • Gère l’appel d’offre (rédaction du cahier des charges et analyse de l’appel d’offre) des activités sous-traitées par exemple : soumissions réglementaires, monitoring, fournitures du matériel pour la logistique de l’étude, rédaction médicale, puis soumet sa recommandation au Responsable Opérationnel(le) des Etudes Cliniques.
  • Assure la gestion des études cliniques : coordonne les différents intervenants, contrôle l’avancement des études, le respect des délais, du budget et la qualité des processus et rapporte des états d’avancement au management.
  • Coordonne et participe à la rédaction et à l'approbation des documents de l'étude clinique (Synopsis de l'’étude, Protocole de l'’étude, Plan d'Analyse Statistique, Cahiers d'Observation, Lettre d’information et de Consentement, Dossier de soumissions réglementaires, Documents liés à la Protection des données personnelles, ) et/ou des brochures investigateurs ou de leur mise à jour.
  • Prépare la partie clinique du cahier des charges validé au service pharmaceutique qui est responsable de la mise à disposition auprès des investigateurs des unités thérapeutiques et gère les rapports avec les sous-traitants concernant la mise à disposition des unités thérapeutiques sur les différents centres.
  • S’assure de l’approvisionnement des centres d’investigations selon leurs besoins.
  • Sélectionne avec l’accord du Médecin Directeur de Projet les centres Investigateurs, organise et participe aux réunions Investigateurs.
  • Rédige ou fait rédiger les contrats destinés aux Investigateurs, aux experts et aux sociétés prestataires pour les activités liées à la gestion de l’étude clinique (hors biométrie).
  • S'assure de la réalisation des démarches administratives de l'essai clinique :
  • Soumissions aux Autorités Compétentes (sous la responsabilité des Affaires Réglementaires) et soumissions aux Comités d'Éthique pour obtenir les autorisations nécessaires au démarrage de l’essai, puis au cours de l'essai et à la fin de l'essai clinique. Le Chef de Projet Clinique est en charge de la soumission aux comités d’éthiques en France
  • Soumissions aux Instances Ordinales (CNOM…)
  • Soumission aux autres autorités (CNIL, ….) sollicitées dans l’étude
  • S'assure de la mise en œuvre, de la coordination et du contrôle du monitoring des études cliniques selon le monitoring plan défini avec la/les CROs si applicable et selon les Bonnes Pratiques cliniques et garantit la qualité et la fiabilité des données collectées
  • Prépare et organise les réunions d’experts et comités de suivi des études (Comités de pilotage ou DSMB).
  • S’assure de la bonne gestion des déclarations des Evènements Indésirables Graves (respect des délais, qualité des données collectées) par les centres Investigateurs
  • Gère et participe à l’exploitation des résultats (et éventuelles analyses intermédiaires) avec les intervenants du Data Management, des statistiques et la rédaction médicale pour délivrer les rapports cliniques.
  • Assure le suivi financier des études cliniques dont il a la charge.
  • S'assure du maintien du classement de la documentation de l'étude clinique (TMF) selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
  • Participe à la rédaction/validation des Procédures Opératoires Standards de l’Assurance Qualité Clinique.


Profil recherché :


  • Minimum 6 ans d'expérience en tant que Chef de Projet clinique en local et international
  • Personne dynamique, professionnelle, polyvalente et proactive

  • Chef de Projets Clinique F/H/X

    Il y a 2 mois

    Paris, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Intégrez notre équipe en tant que Chef de Projet Clinique et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique en supervisant la planification, la mise en œuvre et la gestion de projets innovants. Votre expertise sera le catalyseur de l'excellence opérationnelle et de l'innovation au sein de notre...

  • Chef de Projet Clinique Global

    Il y a 2 mois

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPHARMA recherche un chef de projet clinique global (H/F), dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique international. Le poste est basé en IDF.Description du poste et missions:Vous aurez la charge du suivi de plusieurs études cliniques de phase II et vos principales missions seront : Planification, coordination...

  • CDI - Chef de Projet Trade & E-trade Marketing Clinique H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, France Clinique Temps partiel

    CDI - Chef de Projet Trade & E-trade Marketing Clinique H/FChef de Projet Trade & E-trade Marketing Clinique H/F Le groupe Estée Lauder Companies est l’un des leaders mondiaux dans la fabrication et la commercialisation de produits de beauté, maquillage, parfums et soins capillaires de prestige dans le monde. Présent dans 150 pays en boutiques en...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux...

  • Chef de projet Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Cher(e) Candidat(e),Nous sommes à la recherche d'un(e) professionnel(le) exceptionnel(le) pour le poste de Chef de projet Qualité & Gestion des risques cliniques au sein d'un laboratoire pharmaceutique international de renom.A propos de notre client :Notre client est un groupe pharmaceutique international qui s'engage fortement en faveur de l'innovation...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Poste : Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2...

  • Attaché de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France ARTIC Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement de projets médicaux d’envergure et d’innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l’oncologie en France...

  • Responsable Pré-clinique H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à la Direction Innovation et Développement, vous aurez pour mission de :Contribuer à l'identification de nouveaux projets R&D en vue de constituer un portefeuille de projets équilibré.Participer aux pré-études projet / due diligences en amont de la contractualisation avec le client ou le partenaire.Contribuer au...

  • Responsable Pré-clinique H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à la Direction Innovation et Développement, vous aurez pour mission de :Contribuer à l'identification de nouveaux projets R&D en vue de constituer un portefeuille de projets équilibré.Participer aux pré-études projet / due diligences en amont de la contractualisation avec le client ou le partenaire.Contribuer au...

  • Chef de projet clinique global senior phase III SLA

    il y a 3 semaines

    Paris, France beBee S FR Temps plein

    Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III - Amérique du Nord, Amérique du Sud, Europe, Asie) recherche un chef de projet clinique global senior phase III (Management des CRO, vendors sur 20 pays et 500 patients). Mission Mise en œuvre de l'étude avec l'appui des départements...

  • Chef de projets de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France INSTITUT IMAGINE Temps plein

    À propos de nousPremier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. L’Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients,...

  • Responsable Pré-clinique H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la Direction Innovation et Développement, vous aurez pour mission de :Contribuer à l'identification de nouveaux projets R&D en vue de constituer un portefeuille de projets équilibré.Participer aux pré-études projet / due diligences en amont de la contractualisation avec le client ou le...

  • Chef de Projets Opérations Cliniques H/F – contrat d'alternance

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France MSD Temps plein

    Job DescriptionContrat d'apprentissage - A pourvoir à partir de septembre 2024. Mission générale de la fonction Le/la Chef de Projets Opérations Cliniques gèrera les soumissions règlementaires afin de permettre le démarrage dans les temps des essais cliniques en France. Il/elle participera également aux activités d'ouverture des centres de recherche...

  • Chef de projet en recherche clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Inserm Temps plein

    Description entreprise : L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels...

  • Chef de Projet Junior en recherche clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, France beBee S FR Temps plein

    Nous recrutons un.e Chef de Projet Junior pour renforcer l'équipe Développement Clinique, sa mission principale sera la mise en place et le suivi opérationnel d'essais cliniques de la phase I à la phase III, pour des produits first-in-class dans le domaine de l'immuno-oncologie et des maladies auto-immunes. La personne recrutée sera ainsi amenée à...

  • Chef de projet clinique

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France EXCELYA Temps plein

    VOS MISSIONS Le Coordonnateur projets Cliniques-collaborations externes est responsable de la gestion et de la coordination des projets de recherche scientifique externes (ESR) réalisés en France. Ce rôle comprend des interactions avec l’organisation globale des projets de recherche scientifique externes (Evidence Connect), les directions et...

  • Chef de projet clinique

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR EXCELYA Temps plein

    VOS MISSIONS Le Coordonnateur projets Cliniques-collaborations externes est responsable de la gestion et de la coordination des projets de recherche scientifique externes (ESR) réalisés en France. Ce rôle comprend des interactions avec l’organisation globale des projets de recherche scientifique externes (Evidence Connect), les directions et...

  • Chef de Projets Opérations Cliniques H/F – contrat d'alternance

    Il y a 2 mois

    Paris, France MSD Temps plein

    Job DescriptionContrat d’apprentissage - A pourvoir à partir de septembre 2024. Mission générale de la fonction Le/la Chef de Projets Opérations Cliniques gèrera les soumissions règlementaires afin de permettre le démarrage dans les temps des essais cliniques en France. Il/elle participera également aux activités d’ouverture des centres de...

  • Chef de Projets Opérations Cliniques H/F – contrat d'alternance

    Il y a 2 mois

    Paris, France MSD France Temps plein

    Contrat d’apprentissage - A pourvoir à partir de septembre 2024. Mission générale de la fonction Le/la Chef de Projets Opérations Cliniques gèrera les soumissions règlementaires afin de permettre le démarrage dans les temps des essais cliniques en France. Il/elle participera également aux activités d’ouverture des centres de recherche clinique...