Emplois actuels liés à Manager - Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) H/F - HautsdeSeine - Audensiel Healthcare

  • Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer...

  • Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie...

  • Leader de validation des systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Qui sommes-nous? Chez Aptar Group, nous sommes un leader dans le domaine de la conception, de l'ingénierie et de la recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l'industrie du packaging. Nous valorisons la marque de nos clients et améliorons le confort de vie quotidien des habitants du monde entier en termes de fonctionnalités,...

  • Responsable de la validation des systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Nous recherchons un Chef de la validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Le Vaudreuil. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés pour garantir la qualité et la sécurité des données. Vos tâches principales seront de:Valider les systèmes critiquesPiloter le plan annuel de validation des SISuivre les...

  • Leader de validation des systèmes informatisés

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Leader de validation des systèmes informatisésAptar Group recherche un Leader de validation des systèmes informatisés pour rejoindre son équipe à Le Vaudreuil. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés, du pilotage du plan annuel de validation des SI et du suivi des validations.Compétences requises :Expérience...

  • Chef de la validation des systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Validation des systèmes informatisés Nous recherchons un Leader de la validation des systèmes pour rejoindre notre équipe à Le Vaudreuil. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés pour garantir la qualité et la sécurité des données. Vos tâches principales seront de:Valider les systèmes critiquesPiloter le plan annuel de...

  • Consultant VSI/CSV F/H

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-France COPHACLEAN Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée...

  • Consultant VSI/CSV F/H

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-France, France COPHACLEAN Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée...

  • Chef de projet de validation des systèmes informatisés

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Une opportunité passionnante au sein d'Aptar GroupNous sommes à la recherche d'un leader de validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Le Vaudreuil. En tant que spécialiste en validation des systèmes informatisés, vous serez chargé de la validation des systèmes critiques, du pilotage du plan annuel de validation des SI, du...

  • Leader validation des systèmes informatisés H/F

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Qui sommes-nous ?Aptar est une entreprise leader dans le domaine de la conception, de l'ingénierie et de la recherche de systèmes de distribution innovants pour l'industrie du packaging.Nous nous appuyons sur notre expertise pour développer des solutions qui valorisent la marque de nos clients et améliorent le confort de vie quotidien des habitants du...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    Il y a 2 mois

    Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    Il y a 2 mois

    Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur VSI

    il y a 2 semaines

    Villejuif, Val-de-Marne, France NEO2 Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'un projet de mise en place d'un nouveau système du côté de la production pharmaceutique, nous recherchons notre prochain Expert VSI / Data Integrity. Rattaché directement au département de l'Assurance Qualité, vos missions seront : - Rédaction des plans de validation pour l'infrastructure informatique du site -...

  • Ingénieur VSI

    il y a 1 semaine

    Villejuif, Val-de-Marne, France NEO2 Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'un projet de mise en place d'un nouveau système du côté de la production pharmaceutique, nous recherchons notre prochain Expert VSI / Data Integrity. Rattaché directement au département de l'Assurance Qualité, vos missions seront : - Rédaction des plans de validation pour l'infrastructure informatique du site -...

  • Leader de la validation des systèmes

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Responsable de la validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Le Vaudreuil. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés pour garantir la qualité et la sécurité des données. Vos tâches principales seront de:Valider les systèmes critiquesPiloter le plan annuel de...

  • Ingénieur Assurance Qualité VSI H/F

    il y a 1 mois

    Vitry-sur-Seine, Île-de-France Expleo Temps plein

    MissionQuel est votre projet?Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité SI (Systèmes Informatisés) H/F pour intervenir auprès de l'un de nos clients grand compte du secteur Pharmaceutique.Où se situe le projet?Le poste est basé à Vitry-sur-Seine (94).Votre rôle dans ce projetVous interviendrez pour l'un de nos clients du secteur Pharmaceutique au...

  • Ingénieur Assurance Qualité VSI H/F

    il y a 3 semaines

    Vitry-sur-Seine, Île-de-France Expleo Temps plein

    MissionQuel est votre projet?Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité SI (Systèmes Informatisés) H/F pour intervenir auprès de l'un de nos clients grand compte du secteur Pharmaceutique.Où se situe le projet?Le poste est basé à Vitry-sur-Seine (94).Votre rôle dans ce projetVous interviendrez pour l'un de nos clients du secteur Pharmaceutique au...

  • Ingénieur Assurance Qualité VSI H/F

    il y a 4 semaines

    Vitry-sur-Seine, Île-de-France Expleo Temps plein

    MissionQuel est votre projet?Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité SI (Systèmes Informatisés) H/F pour intervenir auprès de l'un de nos clients grand compte du secteur Pharmaceutique.Où se situe le projet?Le poste est basé à Vitry-sur-Seine (94).Votre rôle dans ce projetVous interviendrez pour l'un de nos clients du secteur Pharmaceutique au...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés et informatisés

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Offre de poste : Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et InformatisésManpower France, leader du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, recrute pour son client Sanofi, un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et Informatisés (H/F).MissionVous serez en charge de gérer les équipes de...

Manager - Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) H/F

Il y a 2 mois

HautsdeSeine, France Audensiel Healthcare Temps plein

Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un(e) Manager Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) . En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée de 13 personnes) et du pilotage des projets VSI.

Les missions principales :

  • Management d'une dizaine d'ingénieurs VSI et réorganisation de l’équipe VSI au besoin
  • Développement de la culture Assurance Qualité IT auprès des interlocuteurs internes
  • Identifier et implémenter des améliorations pour optimiser les processus de validation et de qualité IT
  • Supervision des activités de validations : ERP, LIMS, Applications métier, …
  • Garantir la conformité des systèmes avec les exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11)
  • Coordonner les activités de validation avec les équipes techniques et fonctionnelles
  • Rester informé des évolutions réglementaires et technologiques, et adapter les processus en conséquence
  • Gestion des audits
  • Animation des réunions d'équipe
  • Activités transverses

Le profil recherché :

  • Formation bac +5 pharmacie ou ingénierie
  • Minimum 7 à 10 ans d'expérience en VSI
  • Connaissances solides des processus qualité IT et réglementations GxP, 21 CFR Part 11, et Annex 11
  • Maîtrise des outils de gestion de la qualité et de validation
  • Bonne compréhension des infrastructures IT et des technologies informatiques utilisées dans le domaine pharmaceutique
  • Expérience significative en management
  • Leadership et rigueur
  • Bon niveau d’anglais

Si vous vous reconnaissez dans cette mission, envoyez nous votre CV et discutons-en