Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 1 jour

ValdeReuil, France EFOR GROUP Temps plein

En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie pharmaceutique.

**Responsabilités**:

- Rédiger et exécuter des protocoles de validation (QI QO QP) pour les systèmes informatisés.
- Assurer la conformité des systèmes informatisés aux réglementations GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et autres normes applicables.
- Collaborer avec les équipes informatiques, de production et de qualité pour planifier et coordonner les activités de validation.
- Effectuer des analyses de risques et des évaluations de l'impact des changements sur les systèmes informatisés.
- Rédiger et maintenir la documentation de validation, y compris les plans de validation, les rapports de validation et les SOP.
- Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et les preuves de conformité nécessaires.
- Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir les meilleures pratiques en matière de validation des systèmes informatisés.
- Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences de validation et de conformité des systèmes informatisés.

**Profil recherché**:

- Diplômé d’un Master ou Ingénieur en informatique, en ingénierie, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
- Première expérience significative dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance approfondie des réglementations GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et autres normes internationales.
- Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.
- Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
- Certification en validation des systèmes informatisés (CSV) est un atout.

Qui sommes nous ?

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
- Life sciences Consultancy powered by Global industries_

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

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    il y a 2 semaines

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  • Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et Informatisés

    il y a 4 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France SUPPLAY EVREUX Temps plein

    A propos de l'entreprise :SUPPLAY EVREUX est une entreprise de travail temporaire qui poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Nous concilions les attentes de nos clients avec celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.A propos du...

  • Responsable maintenance systèmes automatisés et informatisés

    il y a 3 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France RANDSTAD ONSITE OS3 Temps plein

    Description du posteRandstad Onsite est un partenaire de choix pour les entreprises du secteur pharmaceutique. Nous sommes à la recherche d'un Responsable maintenance systèmes automatisés et informatisés pour accompagner l'un de nos clients majeurs, SANOFI PASTEUR.MissionsGérer l'ensemble des activités liées aux métiers de la maintenance des...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Île-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

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  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

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    il y a 7 jours

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  • RESPONSABLE MAINTENANCE SYSTÈMES AUTOMATISÉS ET INFORMATISÉS

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, France RANDSTAD ONSITE OS3 Careers Temps plein

    Randstad Onsite est dédié à 4 acteurs majeurs du secteur pharmaceutique sur le bassin.Choisir Randstad Onsite c'est vivre des expériences professionnelles riches et diversifiées au sein de ces 4 entreprises tout en bénéficiant de la continuité de mission.Pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR, leader sur le marché pharmaceutique, nous sommes...

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    il y a 2 semaines

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    il y a 3 semaines

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    il y a 3 semaines

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    il y a 3 semaines

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  • Responsable des systèmes automatisés et informatisés

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France SUPPLAY EVREUX Temps plein

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    Il y a 3 mois

    Île-de-France, France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l’industrie...

  • Consultant Validation De Systèmes Informatisés

    Il y a 3 mois

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  • Responsable des systèmes automatisés et informatisés

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France SUPPLAY EVREUX Temps plein

    A propos de l'entreprise :SUPPLAY EVREUX est un acteur incontournable dans le domaine de l'intérim et du recrutement. Nous nous engageons à croître tout en préservant une culture d'entreprise axée sur le respect et l'excellence. Chaque jour, nous harmonisons les attentes de nos clients avec celles de nos collaborateurs intérimaires, en les accompagnant...

  • Manager - Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) H/F

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-Seine, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un(e) Manager Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV). En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée de 13 personnes) et du pilotage des projets VSI.Les missions principales : Management...

  • Manager - Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) H/F

    il y a 2 semaines

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un(e) Manager Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV). En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée de 13 personnes) et du pilotage des projets VSI.Les missions principales : Management...