Pharmacien Responsable Réglementaire CMC

il y a 5 jours


HautsdeSeine, France Amarylys Temps plein

Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Réglementaire CMC, en consulting ou en statut indépendant :

Vos missions consisteront à :

• Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMC

• Assurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupe

• Vérifier la conformité des pratiques avec les exigences réglementaires en vigueur

• Garantir la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, en assurant la maîtrise des changements, l'analyse des impacts réglementaires, et l'adaptation aux évolutions des techniques et procédés

• Assurer un rôle d'expert en CMC réglementaire, notamment à travers la rédaction et la relecture du module 3 des dossiers d'enregistrement

• Encadrer une équipe de chargés d'affaires en réglementation CMC

Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil recherché

• Diplôme de pharmacien ou Master 2 avec au minimum 7 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC

• Solides connaissances en réglementation CMC et processus d'enregistrement pharmaceutique

• Compétences avérées en gestion de projet et en management d'équipe

• Excellentes capacités rédactionnelles et de communication

• Capacité à travailler de manière autonome et à gérer les priorités

Qui sommes-nous ?

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.



  • Hauts-de-Seine, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Réglementaire CMC, en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMC• Assurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur...


  • Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Réglementaire CMC, en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMC• Assurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    MissionsLe Responsable Réglementaire CMC sera chargé de :Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMCAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupeVérifier la conformité des pratiques avec les exigences réglementaires en...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Offre de CarrièreAmarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, recherche un Responsable Réglementaire CMC pour l'un de ses clients.MissionsMise en place et suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC sur les sites du groupe.Vérification de la conformité des pratiques...


  • Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Réglementaire CMC, en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • Assurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupe • Vérifier la conformité des pratiques avec les...


  • Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Réglementaire CMC, en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • Assurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupe • Vérifier la conformité des pratiques avec les...

  • Regulatory Affairs

    il y a 1 semaine


    Ile-de-France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...

  • Regulatory Affairs

    il y a 1 semaine


    Île-de-France, France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...

  • Regulatory Affairs

    il y a 1 semaine


    Ile-de-France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...

  • Regulatory Affairs

    il y a 1 semaine


    Île-de-France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...


  • Hauts-de-Seine (92), France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France. En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Hauts-de-Seine (92), France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France. En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au...


  • Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au...


  • Neuilly-sur-Seine, France Theramex Temps plein

    **Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable** **Vos principales missions sont**: - **Affaires Réglementaires**: - Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global, - Contrôle des supports de communication (promotionnels, non promotionnels, environnementaux,...


  • Val-de-Reuil, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client **Sanofi **, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un **responsable affaires règlementaires (H/F).** **Sanofi Pasteur** est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la...


  • Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Hauts-de-Seine, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Sauveterre-de-Guyenne, France Manpower France Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion efficace des...


  • Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...