Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.
En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur cycle de vie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes et les autorités de santé pour assurer le respect des normes et des réglementations en vigueur.
Missions principales :
- Préparer, rédiger et soumettre les dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et de variations auprès des autorités compétentes.
- Assurer le suivi des dossiers soumis jusqu'à leur approbation.
- Maintenir à jour les informations réglementaires et veiller à leur conformité avec les réglementations locales et internationales.
- Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité pour assurer la conformité réglementaire des nouveaux produits et des produits existants.
- Participer aux audits internes et externes et fournir un support réglementaire lors des inspections des autorités de santé.
- Gérer les réponses aux questions des autorités de santé en relation avec les dossiers soumis.
- Assurer une veille réglementaire continue et informer les équipes des évolutions pouvant impacter les produits.
- Développer et mettre en oeuvre des stratégies réglementaires pour l'enregistrement et les variations, avec une connaissance approfondie des impacts sur le module 3.
Le profil recherché
- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou équivalent.
- Expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires, de préférence dans le domaine pharmaceutique, avec une expérience pratique en CMC, en sécurité (variation information produit, ADC, etc.) et en dossiers eCTD.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques françaises spécifiques pour l'enregistrement et les variations (non export).
- Expérience en stratégie réglementaire, capable de répondre aux besoins des différents métiers sur les requis réglementaires nécessaires à divers changements et d'anticiper les impacts sur le module 3 de ces changements.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec différents interlocuteurs.
- Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maîtrise des outils informatiques courants (Word, Excel, bases de données réglementaires).
- Anglais professionnel.
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Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétiques H/F
il y a 2 semaines
Hauts-de-Seine (92), France Ividata Life Sciences Temps pleinNous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France. En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
Il y a 2 mois
Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinNous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
Il y a 2 mois
Hauts-de-Seine, France Ividata Life Sciences Temps pleinNous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 13 heures
Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps pleinOpportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 7 heures
Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps pleinOpportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au...
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Chargé d'affaires
il y a 13 heures
Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps pleinOpportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global • Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires...
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Chargé d'affaires
il y a 7 heures
Hauts-de-Seine (92), France Amarylys Temps pleinOpportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant : Vos missions consisteront à : • tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global • Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 3 heures
Hauts-de-Seine, France Amarylys Temps pleinOpportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 14 heures
Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps pleinDepuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Puteaux, Hauts-de-Seine, France Intertek France Temps pleinDepuis plus de 130 ans, Intertek , Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...
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Chargé d'Affaires Réglementaires h/f
il y a 1 semaine
Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein(20 collaborateurs, 43 M€ de C.A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par...
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Chargé d'Affaires Réglementaires h/f
il y a 1 semaine
Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps plein(20 collaborateurs, 43 M€ de C.A.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Ivry-sur-Seine, France Maïki Temps pleinMaïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chargé d'affaires réglementaires H/F H/F en CDI.Rattaché(e) à la Responsable Vérifications Légales, vous rejoignez le département Qualité et vous garantissez la conformité règlementaire de votre portefeuille de produits, dans le respect des...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Ivry-sur-Seine, France Maïki Temps pleinMaïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chargé d'affaires réglementaires H/F H/F en CDI. Rattaché(e) à la Responsable Vérifications Légales, vous rejoignez le département Qualité et vous garantissez la conformité règlementaire de votre portefeuille de produits, dans le respect des rétroplannings de...
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Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international
il y a 1 semaine
Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps pleinA.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos...
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Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international
il y a 1 semaine
Suresnes, Hauts-de-Seine, France Laboratoire CRISTERS Temps pleinA.), filiale de *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein**Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...
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ALTERNANT CHARGÉ DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
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ALTERNANT CHARGÉ DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...