Pharmacien(Ne) Affaires Réglementaires

Il y a 5 mois

NeuillysurSeine, France Theramex Temps plein

**Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable**

**Vos principales missions sont**:

- **Affaires Réglementaires**:

- Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global,
- Contrôle des supports de communication (promotionnels, non promotionnels, environnementaux, institutionnels,), mise à jour des mentions légales ; Contrôle des supports de formation,
- Suivi réglementaire des Listes Positives et leur mise à jour,
- Revue réglementaire des Articles de conditionnement et leur suivi,
- Rédaction, mise à jour des procédures,
- Participation aux réunions de Détection de signal et Comité de Bon Usage : rôle réglementaire (mise à jour RCP et Données de sécurité des produits),
- Veille Réglementaire.

**Vos missions secondaires à définir en vue d’évolution, pourront être**:

- **Assurance-Qualité**:

- Gestion documentaire ; rédaction et suivi des procédures, Gestion Electronique des Dossiers,
- Gestion des non-conformités (déviation, CAPA, change control, ) liées aux process pharmaceutiques
- Gestion des Réclamations, Contrefaçons et de la distribution, suivi des lots avec notamment les rappels de lot, les ruptures, le suivi de la qualité des produits (revue des PQR/APR)
- Démarche d’amélioration continue du système qualité, audits internes,
- Préparation et participation aux inspections ANSM (Exploitant et PV) - Inspection Readiness,
- Préparation et participation au maintien de la Certification de l’Information Promotionnelle : Revue qualité de direction, Implémentation et suivi des indicateurs qualité (KPI),
- Formation pharmaceutique des collaborateurs,
- Gestion de la relation avec les prestataires dont les contrats et les audits.
- **Pharmacovigilance**:

- Gestion des cas PV français : identification et suivi,
- Gestion du PSMF local : suivi et mise à jour ; relecture du PSMF Global,
- Réunions mensuelles Comité PV, Détection de signal, Gestion des Risques, Comité de Bon Usage,
- Revue de la littérature.

**Vous avez le profil suivant**:
De formation pharmacien, vous justifiez d'une expérience en Affaires Réglementaires [et/ou qualité et/ou PV] ;
Débutant(e) avec une grande motivation d’apprendre accepté(e) ;
Si vous êtes **inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens**, ce serait un plus.

Vous disposez d'une bonne compréhension de la documentation technique aussi bien en français qu'en anglais ;
Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles. Vous êtes rigoureux(se) et motivé(e).

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires en Alternance

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un(e) spécialiste en affaires réglementaires en alternance pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe d'associés affaires réglementaires. Vous aurez l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour du cycle de vie du...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en collaboration avec une équipe d'associés affaires réglementaires. Vos responsabilités : Participer à la gestion des variations réglementaires pour la mise en...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens à travers le monde. Présentation du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en collaboration avec une équipe d'associés affaires réglementaires. Vos responsabilités incluront la gestion des variations réglementaires, le contrôle des notices et...

  • Pharmacien en Alternance

    il y a 1 mois

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un pharmacien en alternance motivé et curieux pour rejoindre notre équipe de développement de produits. Vous serez rattaché à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires.ResponsabilitésParticiper à la gestion des...

  • Pharmacien en Alternance

    il y a 1 mois

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un(e) pharmacien(e) en alternance pour rejoindre notre équipe de Développement de Médicaments. Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires.ResponsabilitésParticiper à la gestion des variations...

  • Pharmacien en Alternance

    il y a 3 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un pharmacien en alternance motivé et curieux pour rejoindre notre équipe de développement de produits. Vous serez rattaché à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires.ResponsabilitésParticiper à la gestion des...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires en Alternance

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde. Description du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la...

  • Alternance en Affaires Réglementaires 12 mois

    Il y a 2 mois

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde. Présentation du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la...

  • Responsable Réglementaire Médical

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre notre équipe d'Affaires Réglementaires de la BU Medical Care.Au sein du pôle "Life Cycle Management", vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.Vous serez...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps plein

    Chargé(e) des Affaires RéglementairesVous rejoignez notre équipe France en tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires. Vous serez rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires et assisterez à ses missions. Ce poste combine des compétences opérationnelles, techniques et relationnelles pour porter la voie du service en interne et en...

  • Responsable Réglementaire

    Il y a 2 mois

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Rôle Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Compétences requises Vous devrez...

  • Alternance 12 mois

    Il y a 5 mois

    Neuilly-sur-Seine, France Lilly Temps plein

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Descriptif du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d’Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d’accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant...

  • Responsable de la gestion réglementaire des médicaments

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de la BU Medical Care.Au sein du pôle "Life Cycle Management", vous serez en charge de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe dans la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.Vous serez responsable de :Veiller au respect...

  • Ingénieur en affaires réglementaires pour l'industrie pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Ivry-sur-Seine, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesVous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ? ISALYS Life Sciences, marque d'ISALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire....

  • Chargé affaires réglementaires international

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Rejoignez notre équipe de R&D/Affaires RéglementairesLaboratoires Dermatologiques d'Uriage recherche un(e) Chargé affaires réglementaires international pour rejoindre son département R&D/Affaires Réglementaires.Vous serez rattaché(e) à la responsable Affaires Réglementaires et agirez en tant qu'expert des pays de votre périmètre. Vous contribuerez...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps plein

    ObjectifNous recherchons un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe France. Vous serez chargé(e) de l'assistance de la Responsable Affaires Réglementaires dans ses missions et occuperez un poste qui allie de l'opérationnel, des compétences techniques, ainsi que de fortes qualités relationnelles afin de porter la voix du...

  • Responsable des Affaires Réglementaires et de la Qualité

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires et de la Qualité Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires et de la Qualité qui sera en charge de garantir la conformité réglementaire des recettes, de l'étiquetage et de la communication des produits finis distribués par Suntory. Vous devrez développer des contacts privilégiés avec...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires et de la Conformité

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps plein

    Spécialiste des Affaires Réglementaires et de la Conformité Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires et de la Conformité qui sera en charge de garantir la conformité réglementaire des recettes, de l'étiquetage et de la communication des produits finis distribués par Suntory. Vous devrez développer des contacts privilégiés...

  • Responsable des affaires réglementaires à l'international

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Offre de poste : Responsable des affaires réglementaires à l'internationalLaboratoires Dermatologiques d'Uriage recherche un(e) Responsable des affaires réglementaires à l'international pour rejoindre son département R&D/Affaires Réglementaires.Vous serez chargé(e) de gérer les questions des distributeurs/autorités sur les ingrédients, tests...