Pharmacien(Ne) Affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


NeuillysurSeine, France Theramex Temps plein

**Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable**

**Vos principales missions sont**:

- **Affaires Réglementaires**:

- Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global,
- Contrôle des supports de communication (promotionnels, non promotionnels, environnementaux, institutionnels,), mise à jour des mentions légales ; Contrôle des supports de formation,
- Suivi réglementaire des Listes Positives et leur mise à jour,
- Revue réglementaire des Articles de conditionnement et leur suivi,
- Rédaction, mise à jour des procédures,
- Participation aux réunions de Détection de signal et Comité de Bon Usage : rôle réglementaire (mise à jour RCP et Données de sécurité des produits),
- Veille Réglementaire.

**Vos missions secondaires à définir en vue d’évolution, pourront être**:

- **Assurance-Qualité**:

- Gestion documentaire ; rédaction et suivi des procédures, Gestion Electronique des Dossiers,
- Gestion des non-conformités (déviation, CAPA, change control, ) liées aux process pharmaceutiques
- Gestion des Réclamations, Contrefaçons et de la distribution, suivi des lots avec notamment les rappels de lot, les ruptures, le suivi de la qualité des produits (revue des PQR/APR)
- Démarche d’amélioration continue du système qualité, audits internes,
- Préparation et participation aux inspections ANSM (Exploitant et PV) - Inspection Readiness,
- Préparation et participation au maintien de la Certification de l’Information Promotionnelle : Revue qualité de direction, Implémentation et suivi des indicateurs qualité (KPI),
- Formation pharmaceutique des collaborateurs,
- Gestion de la relation avec les prestataires dont les contrats et les audits.
- **Pharmacovigilance**:

- Gestion des cas PV français : identification et suivi,
- Gestion du PSMF local : suivi et mise à jour ; relecture du PSMF Global,
- Réunions mensuelles Comité PV, Détection de signal, Gestion des Risques, Comité de Bon Usage,
- Revue de la littérature.

**Vous avez le profil suivant**:
De formation pharmacien, vous justifiez d'une expérience en Affaires Réglementaires [et/ou qualité et/ou PV] ;
Débutant(e) avec une grande motivation d’apprendre accepté(e) ;
Si vous êtes **inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens**, ce serait un plus.

Vous disposez d'une bonne compréhension de la documentation technique aussi bien en français qu'en anglais ;
Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles. Vous êtes rigoureux(se) et motivé(e).



  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un(e) spécialiste en affaires réglementaires en alternance pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe d'associés affaires réglementaires. Vous aurez l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour du cycle de vie du...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre notre équipe d'Affaires Réglementaires de la BU Medical Care.Au sein du pôle "Life Cycle Management", vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.Vous serez...

  • Alternance 12 mois

    Il y a 5 mois


    Neuilly-sur-Seine, France Lilly Temps plein

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Descriptif du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d’Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d’accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Beverage & Food France Temps plein

    FonctionNous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe France. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Réglementaires pour aider à mettre en œuvre les stratégies de conformité réglementaire.Compétences requisesPour ce poste, nous recherchons une personne passionnée par la...

  • Responsable Réglementaire

    il y a 2 semaines


    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre notre pôle 'Life Cycle Management' au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Votre rôle principal consistera à gérer les activités réglementaires des médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Plus...


  • 92600 Asnières-sur-Seine, France SERENDIP Temps plein

    **Client** Serendip est un cabinet de recrutement de cadres par approche directe et de conseil en ressources humaines, spécialisé dans le domaine de la santé. Nous recrutons pour une ETI française leader du Diagnostic In Vitro un(e): Chargé-e de projet enregistrement Région parisienne **Descriptif** En tant que Spécialiste Affaires...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Beverage & Food France Temps plein

    DÉVELOPPEZ VOS COMPÉTENCES EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires passionné(e) par la Recherche et Développement de produits agroalimentaires et intéressé(e) par les problématiques de conformité réglementaire liée à la fabrication de ce type de produits. Vous avez développé un fort...


  • Neuilly-sur-Seine, France Uriage Eau Thermale Temps plein

    Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les Laboratoires Dermatologiques d'Uriage distribuent leurs produits depuis plus de 30 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans près de 90 pays. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Beverage & Food France Temps plein

    VousPour rejoindre notre équipe France, nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires passionné(e) par la Recherche et Développement de produits agroalimentaires.Votre formation académique et vos expériences professionnelles vous ont permis d'acquérir des compétences en Gestion de projets.Vous êtes capable de mener plusieurs projets...


  • Neuilly-sur-Seine, France Suntory Beverage & Food France Temps plein

    VOUS Passionné(e) par la Recherche et Développement de produits agroalimentaires, et plus précisément par les problématiques concernant la conformité réglementaire liée à la fabrication de ce type de produits, vous avez développé un fort intérêt pour le métier des Affaires Réglementaires. Votre formation académique et vos...


  • Neuilly-sur-Seine, France Sephora Temps plein

    Chez Sephora, nous inspirons nos clients, nous responsabilisons nos équipes et nous les aidons à devenir la meilleure version d'eux-mêmes. Nous créons un environnement où les personnes sont valorisées et où les différences sont célébrées. Chaque jour, nos équipes à travers le monde donnent vie à notre raison d’être : changer le regard du...


  • Neuilly-sur-Seine, France Uriage Eau Thermale Temps plein

    Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les **Laboratoires Dermatologiques d'Uriage** distribuent leurs produits depuis plus de 30 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 90 pays. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission principaleNous recherchons un(e) étudiant(e) en pharmacie ou ingénieur pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires au sein de la BU Medical Care.Vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe dans la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.Vous serez chargé(e) de veiller au respect...


  • Neuilly-sur-Seine, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Partnaire Tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique, un Chargé de projets affaires réglementaires H/F pour une mission de travail temporaire d’une durée de 6 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir au plus vite sur Neuilly sur Seine. Afin d'assurer la mise en conformité...


  • Saint-Ouen-sur-Seine, France Phoenix OCP Temps plein

    Description du posteAu sein de la direction qualité et affaires pharmaceutiques, vous accompagnerez le pharmacien sur les missions suivantes :- Les contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseurs- La mise à jour des dossiers règlementaires des dispositifs médicaux en vue de la mise en conformité au règlement européen 2017/745- La gestion...


  • Saint-Ouen-sur-Seine, France OCP Temps plein

    Description du poste Au sein de la direction qualité et affaires pharmaceutiques, vous accompagnerez le pharmacien sur les missions suivantes : - Les contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseurs - La mise à jour des dossiers règlementaires des dispositifs médicaux en vue de la mise en conformité au règlement européen 2017/745 -...


  • Asnières-sur-Seine, France Stago Temps plein

    Descriptif En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business. A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation...

  • Pharmacien Titulaire

    Il y a 6 mois


    Villeneuve-sur-Yonne, France Emploi Pharmacien Villeneuve-sur-Yonne 89 | JoberGroup Temps plein

    Pharmacien Titulaire H/F - Villeneuve-sur-Yonne 89 Emploi Pharmacien Titulaire H/F - Villeneuve-sur-Yonne 89 Vous êtes pharmacien et souhaitez prendre en charge une officine et avoir une équipe sous votre responsabilité ? Être formé à la gestion sur un poste de pharmacien titulaire vous intéresse ? Cette annonce est faite pour vous ! Nous recrutons...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un collaborateur motivé et curieux pour rejoindre notre équipe de PharmaRéglementaires à Lilly. Fonction Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires. Votre rôle consistera à accompagner les équipes cross-fonctionnelles...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    Nous recherchons avec empressement un Délégué à la conformité réglementaire cosmétique confirmé pour renforcer notre équipe chez Intertek Assuris. En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la mise en conformité réglementaire et de la gestion de projet pour nos clients internationaux dans le domaine de la cosmétique....