Chargé d'affaires pharmaceutiques et réglementaires

il y a 4 semaines

RueilMalmaison HautsdeSeine, France MAYOLY Temps plein

Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l’information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés.
A ce titre il/elle est garant de la compliance de l’information réglementaire entrée dans les systèmes pour l’ensemble du portefeuille de médicaments Mayoly dans le monde entier.

A ce titre, il est business administrator de l’outil OneRIM (Veeva Vault) et est en charge de sa maintenance en partenariat avec l’éditeur et le service IT de Mayoly..

Assurer la gestion/management de l’information réglementaire : les données et documents entrés dans OneRIM doivent être le reflet de la réalité pour l’ensemble du portefeuille Mayoly dans le monde entier. PSURs), entrée des données issues des filiales n’ayant pas accès à OneRIM
Responsable de l’article 57 (xEVMPD) : s’assurer la maintenance de la mise à jour des données au format xEVMPD
Être le référant IDMP pour Mayoly : implémentation des normes en vigueur, devoir de conseil du responsable des affaires réglementaires, formation des équipes
Contribuer à la mise à jour des procédures des affaires réglementaires impliquant l’utilisation de OneRIM
Assurer la qualité et l’intégrité de la donnée (data quality, data integrity) des données dans le cadre des initiatives de Data Governance de Mayoly : définition et suivi de KPIs, formation / accompagnement des opérationnels
Supervise l’accessibilité de OneRIM et des outils permettant d’assurer le management de l’information réglementaire. Assurer la veille réglementaire relative au domaine du RIM (IDMP/SPOR, xEVMPD, bases de données,…).

Cette fonction nécessite d’avoir un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 et une expérience de 2 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.

Connaissance des bases de données, et de Veeva en particulier
Bonne connaissance de l’IDMP et des data models RIMS
Connaissance de l’environnement Français et Européen
Management de projets et d'équipe

  • Chargé / Chargée d'affaires règlementaires et système d'informations H/F

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l’information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l’information réglementaire...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...

  • Chargé / Chargée d'affaires règlementaires et système d'informations H/F

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l’information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés.A ce titre il/elle est garant de la compliance de l’information réglementaire...

  • charge affaires reglementaires europe maghreb cdd

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...

  • cdd charge affaires reglementaires france h/f

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le posteLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.Affaires réglementairesLife cycle management :...

  • cdd charge affaires reglementaires france h/f

    il y a 1 heure

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le poste Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementaires Life cycle...

  • cdd charge affaires reglementaires europe maghreb h/f

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementaires Life cycle management : gestion...

  • cdd charge affaires reglementaires europe maghreb h/f

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.Affaires réglementairesLife cycle management : gestion de...

  • Chargé / Chargée d'affaires règlementaires et système d'informations H/F

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l’information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l’information réglementaire...

  • Chargé / Chargée des SI affaires règlementaires ( Veeva) H/F

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...

  • Chargé / Chargée des SI affaires règlementaires ( Veeva) H/F

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...

  • Chargé / Chargée d'affaires règlementaires et système d'informations H/F

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...

  • Responsable affaires réglementaires Dispositif Médicaux

    Il y a 13 minutes

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...

  • charge affaires reglementaires

    il y a 6 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France Winsearch - Rouen Industrie Temps plein

    A propos de l'entreprise : Winsearch, Cabinet de Recrutement dédié aux Industriels recherche pour son client, Industrie Américaine leader sur le segment du Développement & la Fabrication de système de distributions pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire, un CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRE MATERIAUX H/F A propos du poste...

  • CHARGÉ(E) D'AFFAIRES JURIDIQUES – LEGAL COUNSEL

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dermo-Cosmétique h/f

    il y a 2 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un groupe pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    Il y a 12 minutes

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon (ex-GlaxoSmithKline). Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d'offrir une...

  • responsable affaires réglementaires dispositif médicaux

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le posteDéfinir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors EuropeRéaliser, Suivre et coordonner les activités réglementaires MD en Europe et hors EuropeResponsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ) en anglais et mise à jour des documents...

  • responsable affaires réglementaires dispositif médicaux

    il y a 1 heure

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le poste Définir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors Europe Réaliser, Suivre et coordonner les activités réglementaires MD en Europe et hors Europe Responsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ...) en anglais et mise à jour...

  • cdd responsable affaires reglementaires chc h/f

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un groupe pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à...