INFIRMIER(E) DE RECHERCHE CLINIQUE AU CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE

Temps de travail : Temps plein 37h30 Statut : Titulaire/ CDD Grade : Infirmier en Soins Généraux et Spécialisés (ISGS) Intitulé du poste : Infirmier(e) de Recherche Clinique (CRC) Lieux de travail : GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences site Sainte Anne
- 1 rue Cabanis 75014 Paris Organisation du travail : Poste de jour. Fonctionnement en binôme afin que les dossiers soient toujours suivis même en cas d’absence. Horaires : Amplitude horaire de 9h à 16h30 par jour du lundi au vendredi ( à réévaluer en fonction des besoins et activités) Spécificités liées à la fonction : Travail en équipe Poste à pourvoir à compter du : Dès que possible Candidatures à adresser :

DESCRIPTION DU POSTE
Définition de la fonction L’infirmier de recherche clinique réalise des actes infirmiers dans le cadre de la recherche clinique, le recueil et la saisie de données cliniques et veille à la sécurité des patients, dans le respect de la réglementation. Il assite l’investigateur tout au long de la recherche, de l’initiation à la clôture. Il travaille sous la responsabilité des médecins investigateurs. Missions de l’IRC :
* Organiser, mettre en œuvre et surveiller les essais cliniques sur volontaires sains ou malades en coopération avec une équipe de soins dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques
* Interfacer avec les différentes instances en lien avec le médecin délégué et le cadre de santé (INSERM, direction de la recherche et le l’Innovation …)
* Participer aux réunions internes
* Assurer la qualité et la conformité d’une étude et mesurer la satisfaction de l’investigateur
* Former et intégrer les nouveaux professionnels
* Encadrer les étudiants
* Participer à la démarche qualité
* Participer aux projets de service, pôle et institutionnel
* Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du cadre de santé et du médecin investigateur
* Contrôler les documents nécessaires au démarrage de l’étude (administratifs, consentements, formulaires, questionnaires …). Réceptionner ces documents le cas échéant et vérifier leur conformité. Participer à l’établissement et la gestion des documents liés à l’étude (administratif ou organisationnel…) ou aux patients (dossiers, CRF, formulaires, questionnaires…) ;
* Gérer les tâches administratives
* Aider l’investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, sortie d’étude, indemnisation des volontaires…
* Aider l’investigateur à la déclaration des effets secondaires indésirables
* Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité du médecin investigateur
* Faciliter les convocations et le suivi des sujets : assurer la prise de rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
* Réaliser les actes paramédicaux (réalisation de cinétiques, bilan biologiques, prélèvements sanguins, enregistrements électro cardiographiques ou autres gestes spécifiques à chaque étude)
* Gérer et techniquer, si nécessaire les prélèvements
* Administrer les médicaments en cours d’étude clinique : prendre en charge les effets secondaires
* Pratiquer en conformité avec les protocoles, les « bonnes pratiques cliniques » et dans le cadre de la loi sous la direction et le contrôle du cadre de santé et du médecin délégué
* Réaliser le travail de recueil, de saisie des données relatives au suivi des essais cliniques
* Obtenir l’information sur les recherches auxquelles il participe
* Savoir évaluer sa charge de travail et les interactions avec les autres intervenants (membre de l’équipe ou extérieurs)
* Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions avec le responsable de l’étude
* Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies
* Gérer les stocks relatifs à sa fonction
* Responsabilité de la maintenance du chariot d’urgence (planning et logistique) en coordination avec le cadre de santé, le médecin délégué
* Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique COMPETENCES REQUISES POUR LE POSTE Formations, Diplômes et/ou qualifications requises Diplôme d’Etat d’Infirmier avec une expérience dans les soins. Formation d’infirmier de recherche clinique (IRC), de Technicien d‘études cliniques (TEC) ou d’assistant de recherche clinique (ARC) souhaitée Savoir-faire
* Connaissance des soins et maîtrise des gestes techniques de prise en soin
* Organisation, priorisation des actions
* Maitrise de l’informatique
* Respect du secret professionnel
* Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation
* Travailler en équipe
* Savoir adapter des procédures, protocoles, modes opératoires, consignes relatives à son domaine de compétence
* Avoir des connaissances en anglais et maitriser les outils de bureautique (Word, Excel Powerpoint, boite de messagerie, internet, ECRF…) Qualités requises
* Faire preuve d’impartialité, d’objectivité et de discrétion
* Cap