Toxicologue F/H

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Toxicologue

Si vous souhaitez en savoir un peu plus sur cette opportunité, ou si vous envisagez de postuler, veuillez lire les informations suivantes sur le poste.

Le/la Toxicologue est responsable de l’évaluation des risques toxicologiques liés aux ingrédients, formulations et produits finis (cosmétiques, médicaments, produits chimiques, selon le secteur). Ce poste vise à garantir la sécurité des consommateurs et la conformité réglementaire des produits, en collaboration avec les équipes R&D, Affaires Réglementaires et Qualité.

Le/la Toxicologue joue un rôle clé dans :

• L’évaluation des dangers (hazard assessment) et des risques (risk assessment) des substances.
• La rédaction des dossiers de sécurité (ex. : CPSR pour les cosmétiques, Dossiers Toxicologiques pour les médicaments).
• La veille scientifique et réglementaire pour anticiper les évolutions (ex. : restrictions sur les perturbateurs endocriniens).

Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente :

Évaluation Toxicologique des Substances et Produits

Analyser les données toxicologiques :

• Rechercher et compiler les données disponibles (études in vivo, in vitro, épidémiologiques, QSAR).
• Évaluer les profils toxicologiques des ingrédients
• Utiliser des bases de données
• Réaliser des évaluations quantitatives :
• Calculer les marges de sécurité (MoS – Margin of Safety) pour les ingrédients.
• Appliquer les méthodes d’extrapolation
• Évaluer les expositions

Rédaction des Dossiers de Sécurité

Fiches de données de sécurité (FDS) selon le règlement REACH (Annexe II).

• Justifier les choix d’ingrédients :

Argumenter la sécurité des formulations

Proposer des alternatives en cas de risque identifié

Conformité Réglementaire et Veille

Garantir la conformité aux réglementations :

• Cosmétiques : Règlement UE 1223/2009, FDA (États-Unis), Health Canada.
• Médicaments : ICH, EMA, FDA (ex. : ICH M7 pour les impuretés génotoxiques).
• Produits chimiques : REACH, CLP, Biocides (UE 528/2012).
• Normes spécifiques : ISO 10993 (biocompatibilité des dispositifs médicaux).
• Assurer une veille scientifique et réglementaire :
• Suivre les mises à jour des agences
• Intégrer les nouvelles restrictions
• Former les équipes aux évolutions

Collaboration avec les Équipes Internes

• Travailler avec l’équipe R&D :
• Évaluer la sécurité des nouvelles formulations dès les phases de développement.
• Valider les substitutions d’ingrédients
• Supporter l’équipe Affaires Réglementaires :
• Fournir les données toxicologiques pour les dossiers d’enregistrement (ex. : AMM, CPNP).
• Répondre aux demandes des autorités

Coordonner avec l’équipe Qualité :

• Participer aux audits
• Gérer les non-conformités

Gestion des Tests et Études

• Superviser ou concevoir des études toxicologiques :

Tests in vitro

Tests in vivo

Analyser les résultats :

• Interpréter les données en collaboration avec les biologistes ou cliniciens.
• Rédiger des rapports pour les autorités ou les équipes internes.

Gestion des Risques et Crises

• Identifier et gérer les risques :
• Évaluer les signalements d’effets indésirables.
• Proposer des mesures cor