Responsable Affaires Réglementaires
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Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans les
métiers techniques, vous propose des offres d'emploi dans
l'Industrie, en CDI / CDD ou intérim.
Sous la responsabilité de votre hiérarchie, vous aurez la charge
pour l'ensemble des sociétés du groupe de :
* Animer, encadrer l'équipe (3 personnes), organiser et prioriser
l'activité du service, optimiser la gestion des dossiers.
* Constituer, déposer et maintenir les dossiers nécessaires à la
mise sur le marché des produits.
* Établir, coordonner et suivre les études techniques et
documentaires nécessaires pour démontrer la
conformité des produits aux exigences en vigueur (sécurité,
performances, bénéfice/risque).
* Gérer les relations avec les autorités compétentes et organismes
notifiés, préparer et sécuriser les échanges (questions,
inspections, demandes de compléments).
* Valider, du point de vue réglementaire, les éléments soumis :
modifications produits, dérogations, supports produits et
promotionnels, documentation associée.
* Assurer la surveillance post-commercialisation, participer à
l'analyse des réclamations et signalements, participer aux
retraits/rappels et décider, avec les parties prenantes, des actions
en fonction des risques.
* Réaliser les audits internes ou les audits fournisseurs qui lui
sont confiés.
* Assurer la suppléance de libération des produits.
* Assurer une veille technico-réglementaire et normative.
* Contribuer à l'adaptation et l'évolution des procédures et
processus internes. xuezdbg
* Contribuer aux nouveaux développements
Issu(e) d'une formation BAC +5 DANS LE DOMAINE DE LA QUALITÉ ET/OU DU
RÉGLEMENTAIRE ET/OU SCIENTIFIQUE, vous justifiez d'une expérience
minimum de 5 ANS DANS LE DOMAINE DE LA RÉGLEMENTATION DES DISPOSITIF
MÉDICAUX.
Vous connaissez les exigences réglementaires liées aux DISPOSITIFS
MÉDICAUx (217/745 UE) (DM CLASSE I ET IIB) et idéalement aux
équipements de protection individuel (2016/425 UE)
Maîtrise de la norme ISO 13485
Bonne pratique de l'informatique notamment : GED Ennov, Excel, Sage
X3 et Logiciel bureautique
Capacité et expérience de management
ANGLAIS COURANT
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 heures
Massy, Île-de-France Talents Industrie Temps pleinNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l'Industrie. Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers techniques, vous propose des offres d'emploi dans l'Industrie, en CDI / CDD ou intérim. Sous la...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
Il y a 5 jours
Massy, Île-de-France Chabrieres Holding Temps plein 36 000 € ContratDescription🏢 À propos de nousLe groupe Chabrières, groupe familial qui anime 6 filiales opérationnelles dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits spécifiques notamment dans la protection auditive auprès des circuits pharmacies, grande distribution et BtoB, est à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
Il y a 3 jours
Massy, Île-de-France Flatchr Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratÀ propos de nousLe groupe Chabrières, groupe familial qui anime 6 filiales opérationnelles dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits spécifiques notamment dans la protection auditive auprès des circuits pharmacies, grande distribution et BtoB, est à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)Rejoindre...
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Responsable Affaires Énergie – Transformateurs
Il y a 4 jours
Massy, Île-de-France Hitachi Energy Temps pleinEn tant que Chargé(e) d’affaires expérimenté(e), vous : accompagnez l’organisation commerciale et nos clients tout au long du processus d’offre. Vous préparez les éléments techniques et commerciaux nécessaires en validant les technologies appropriées, en déterminant les coûts en collaboration avec les usines et en consolidant la...
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Réglementaire Senior — Développement
Il y a 3 jours
Massy, Île-de-France Flatchr Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratGroupe Chabrières recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour son service Qualité & Affaires Réglementaires. Vous contribuerez au développement des gammes, notamment dispositifs médicaux et EPI, et veillerez à la conformité tout au long du cycle de vie produit.Le poste implique la coordination avec les équipes R&D, Marketing et...
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Chargé d'Affaires Entreprises — Croissance et Financement
Il y a 4 jours
Massy, Île-de-France Crédit Agricole Temps plein 70 000 € - 110 000 € ContratLCL - Région Île de France recherche un Chargé d’Affaires Entreprises pour développer un portefeuille client B2B et assurer la supervision des opérations financières et de crédit. Vous accompagnerez les dirigeants et les équipes internes dans l’offre de financements et services adaptés.Vous animerez le portefeuille, assurerez le suivi des...
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PMO - Responsable PMOs Opérationnels HF
Il y a 3 jours
Massy, Ile-de-France Safran Temps pleinSafran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus accessible. Implanté...
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Responsable Expertise Comptable International
Il y a 3 jours
Massy, Île-de-France JobAffinity Temps plein 45 000 € - 75 000 € ContratEndrix recherche un Responsable Clientèle Senior en Expertise Comptable pour Massy, responsable d'un portefeuille clients internationaux, notamment hispanophones, et garantissant la qualité et la conformité des informations financières.Vous établirez les états financiers et les déclarations fiscales, conseillerez vos clients et assurerez une veille...
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IDIV CN/ AP
Il y a 2 jours
Massy, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement DDFIP Essone Référence MEF_2026-32798 Date de début de diffusion ...
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Responsable Travaux BtB H/F
Il y a 2 jours
Massy, Île-de-France EDF solutions solaires Temps plein 50 000 € - 70 000 € ContratJoin to apply for the Responsable Travaux BtB H/F role at EDF solutions solairesJoin to apply for the Responsable Travaux BtB H/F role at EDF solutions solairesEDF solutions solaires provided pay rangeThis range is provided by EDF solutions solaires. Your actual pay will be based on your skills and experience — talk with your recruiter to learn more.Base...
