Clinical Scientist H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique

Veuillez lire attentivement la description de poste suivante pour vous assurer que vous correspondez bien à ce rôle avant de postuler.

Aixial Group, recherche une future collaboration pour un poste de Clinical Scientist sur la région parisienne.

Vos missions concernerons les tâches suivantes (non exhaustives):

• Contribuer à la conception des études cliniques, en particulier avec le Clinical Leader du projet et d'autres départements, participer à la préparation de tous les documents cliniques pertinents, y compris les synopsis, les protocoles, les formulaires de consentement ou les rapports d'étude clinique.
• Prendre part à la préparation et la mise à jour annuelle des documents tels que Brochure Investigateur, DSUR, RMP (Risk Management Plan).
• Être en charge de la gestion de divers comités d'experts (Data Monitoring Committee, Board, ...), de leurs contrats et leurs budgets.
• Réaliser la revue médicale des données cliniques, incluant les profils patients et les narratifs médicaux
• Répondre aux questions scientifiques des autorités de santé, des comités d'éthique et des centres investigateurs
• Participer à la formation appropriée des équipes, sur la partie médico-scientifique du protocole des études cliniques.
• Anticiper les problèmes concernant les caractéristiques de la population incluse, les données d'efficacité et de safety et aider à la préparation de plans d'action pour assurer la réalisation des objectifs de l'étude.
• Collaborer à l'interprétation des résultats de l'étude, et aux présentions internes ou externes des résultats cliniques de l’étude
• Participer à la préparation d'audits (internes ou externes) ou d'inspections par les agences réglementaires
• Eventuellement, prendre part à l'élaboration d'un plan de développement dans le cadre d'un essai clinique.

Profil et compétences requises :

• Doctorat en Pharmacie ou Doctorat en sciences en Biologie ou Master en recherche clinique avec une expérience en développement clinique en oncologie
• Au moins 3 ans d'expérience en entreprise (pharmaceutique ou biotechnologie ou CRO)
• Solides compétences en gestion de projets scientifiques et en travail transversal
• Capacité à fédérer une équipe et à faire avancer plusieurs sujets en parallèle dans un environnement dynamique, en tenant compte des délais demandées et budgets alloués.
• Excellentes compétences en communication, en synthèse scientifique, et en résolution de problèmes.
• Capacité à anticiper et innover
• Forte capacité à travailler de façon autonome et en équipe
• Savoir être flexible et adaptable.
• Maîtrise des outils bureautiques (Pack Microsoft Office)
• Maîtrise confirmée du français et de l’anglais à l’écrit et à l’oral

Conditions et avantages

• Poste basé en France
• Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
• La mission est à pourvoir à partir dès que possible, candidatures avec préavis sont prises en considération.
• Rémunération sur une base de 47 à 56 k euros brut annuel

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

• Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche cl