Senior Clinical Scientist Immunologie
Il y a 3 jours
Paris, Ile-de-France
ENOVALIFE
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Missions:
Au sein de l’équipe Développement Clinique, vous intervenez en tant que Clinical Scientist sur des programmes cliniques en Immunologie & Inflammation. Véritable chef de projet scientifique, vous contribuez à la définition de la stratégie clinique et assurez le pilotage scientifique des études, de leur conception jusqu'à l'analyse des résultats. À ce titre, vous :
* Rédigez et révisez les protocoles d'études cliniques ainsi que les documents scientifiques associés (synopsis, CSR, documents de soumission).
* Assurez la revue et l'analyse des données patients afin de garantir leur qualité, leur cohérence et leur interprétation scientifique.
* Accompagnez les équipes opérationnelles dans la conduite des études cliniques.
* Participez à l'élaboration des plans de développement clinique et aux discussions stratégiques du programme.
* Collaborez étroitement avec les équipes Medical Affairs, Biostatistiques, Data Management, Pharmacovigilance et Opérations Cliniques.
* Contribuez à la préparation des revues de données, des comités scientifiques et des échanges avec les principales parties prenantes internes et externes Profil :
* Formation scientifique supérieure (PharmD, PhD, Médecin, Master 2 ou équivalent).
* Expérience significative en tant que Clinical Scientist dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Niveau Clinical Scientist (minimum level 3) avec expérience de pilotage ou coordination scientifique d'études cliniques.
* Expertise en rédaction de protocoles cliniques et en revue de données patients.
* Une expérience en Immunologie & Inflammation est fortement souhaitée.
* Bonne compréhension du développement clinique, de la méthodologie des essais et de l'environnement réglementaire international.
* Excellentes capacités d'analyse, de communication et de gestion de projets transverses.
* Anglais courant indispensable dans un contexte international. ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament. Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un (e) Senior Clinical Scientist Immunologie & Inflammation (H/F)