Responsable Qualification Validation Métrologie
Il y a 3 semaines
Dreux, Eure-et-Loir, France
Manpower
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Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi. Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi :
- Des opportunités nombreuses et diversifiées : +20 000 offres d’emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d’activité
- Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d’un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés
- Une employabilité durable avec le programme MyPath® : +42 000 Talents MyPath® dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d’un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés
- Des démarches facilitées : l’application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d’emploi, postuler, signer vos contrats …)
- Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d’enfant, congés payés, ...)
- Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024 Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement. Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Validation / Qualification (H/F) pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de Dreux. Ce poste clé vous permettra de garantir la conformité et la qualité des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques du site.
Missions:
- Déployer la stratégie globale de validation sur le site, en conformité avec les politiques de qualité et de conformité.
- Établir et mettre en œuvre les Master Plans de Validation et de Métrologie pour les procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques.
- Animer, coordonner et superviser les activités de validation/qualification et de métrologie du site.
- Apporter l'expertise nécessaire aux équipes pour garantir la bonne réalisation des opérations et l'application des référentiels en vigueur.
- Contribuer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour assurer la réalisation des validations process et informatiques.
- Vérifier et approuver tous les protocoles et rapports de validation, qualification et métrologie.
- Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes et contribuer à la revue périodique de ce statut (Periodic review).
- Identifier les gaps et non-conformités, proposer et mettre en œuvre des actions correctives.
- Suivre l'évolution des réglementations et apporter les formations nécessaires aux équipes.
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux projets site, qualité locale ou globale.
- Animer et participer à des groupes de travail transversaux et appliquer les analyses de risques pour toutes les activités de validation.
- Diplôme : Pharmacien industriel ou ingénieur.
-
Expérience:
Expérience confirmée en Validation / Qualification dans l'industrie pharmaceutique.
- Compétences techniques : Maîtrise des référentiels applicables, gestion de projet et capacité à influencer et négocier.
- Langues : Anglais professionnel (niveau B2).
- Savoir-être : Leadership, capacité à mobiliser et motiver les équipes, excellent relationnel et sens de l'adaptation.
- Compétences organisationnelles : Priorisation des demandes, rigueur, respect des échéances, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à donner du feedback. Conditions et
avantages:
- Rémunération selon profil et expérience entre 55 et 70k€ + bonus de 10%
- 27 CP + 14 RTT
- Tickets restaurant Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature afin de programmer un premier échange téléphonique. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
- Des opportunités nombreuses et diversifiées : +20 000 offres d’emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d’activité
- Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d’un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés
- Une employabilité durable avec le programme MyPath® : +42 000 Talents MyPath® dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d’un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés
- Des démarches facilitées : l’application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d’emploi, postuler, signer vos contrats …)
- Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d’enfant, congés payés, ...)
- Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024 Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement. Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Validation / Qualification (H/F) pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de Dreux. Ce poste clé vous permettra de garantir la conformité et la qualité des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques du site.
Missions:
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- Établir et mettre en œuvre les Master Plans de Validation et de Métrologie pour les procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques.
- Animer, coordonner et superviser les activités de validation/qualification et de métrologie du site.
- Apporter l'expertise nécessaire aux équipes pour garantir la bonne réalisation des opérations et l'application des référentiels en vigueur.
- Contribuer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour assurer la réalisation des validations process et informatiques.
- Vérifier et approuver tous les protocoles et rapports de validation, qualification et métrologie.
- Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes et contribuer à la revue périodique de ce statut (Periodic review).
- Identifier les gaps et non-conformités, proposer et mettre en œuvre des actions correctives.
- Suivre l'évolution des réglementations et apporter les formations nécessaires aux équipes.
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux projets site, qualité locale ou globale.
- Animer et participer à des groupes de travail transversaux et appliquer les analyses de risques pour toutes les activités de validation.
- Diplôme : Pharmacien industriel ou ingénieur.
-
Expérience:
Expérience confirmée en Validation / Qualification dans l'industrie pharmaceutique.
- Compétences techniques : Maîtrise des référentiels applicables, gestion de projet et capacité à influencer et négocier.
- Langues : Anglais professionnel (niveau B2).
- Savoir-être : Leadership, capacité à mobiliser et motiver les équipes, excellent relationnel et sens de l'adaptation.
- Compétences organisationnelles : Priorisation des demandes, rigueur, respect des échéances, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à donner du feedback. Conditions et
avantages:
- Rémunération selon profil et expérience entre 55 et 70k€ + bonus de 10%
- 27 CP + 14 RTT
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