Chargé de coordination qualité en Industrie Pharmaceutique
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Toutes les compétences, qualifications et expériences pertinentes dont un(e) candidat(e) retenu(e) aura besoin sont listées dans la description suivante.
Bird Intérim - Aptitude Intérim, fondé en 2004, est un groupe spécialisé dans le recrutement, qui s'appuie sur une équipe de professionnels expérimentés pour proposer des solutions personnalisées à ses clients et accompagner ses intérimaires dans leur parcours professionnel.
Nos agences de travail temporaire généralistes proposent des offres d'emploi en INTERIM - CDD ou CDI.
Description du poste :
Le coordinateur Stabilité coordonne et participe à la gestion du processus de stabilité :
- Demande les échantillons nécessaires aux études de stabilité à mener au laboratoire de contrôle qualité,
- Rédige et vérifie les protocoles et les rapports de stabilité (en anglais)
- Met en place ou vérifie les études de stabilité et les suit durant leur déroulement.
Il suit la planification des échéances et le rendu des résultats en interne et avec les sous-traitants dans les délais :
- Transmet les résultats des stabilités suite à des demandes de clients internes ou externes,
- Réalise ou participe aux investigations à la suite des résultats hors spécifications dans le cadre des études de stabilités,
- Réalise les analyses de tendance sur les différentes études de stabilité,
- Met à jour la documentation liée à son activité.
- Evalue l'impact des changements de spécifications sur les études en cours.
Dans le cadre des APR, selon le planning établi par l'assurance qualité support, il collecte les données CQ (stabilités) et en exploite les données avec des outils statistiques si nécessaire. xuezdbg
Liées aux revues APR, si des CAPAs sont nécessaires, il a en charge leur réalisation ou leur coordination pour la partie CQ stabilités.
Description du profil :
Savoir
Maîtrise technique dans le domaine analytique
Compétences bureautique (Word, Excel, Powerpoint …)
Connaissance de la Pharmacopée Européenne
Connaissance et maîtrise des BPF et cGMP
Connaissance de l'organisation du site
Connaissance de la réglementation concernant les stabilités
Bonne maîtrise de l'anglais parlé, écrit et lu
Savoir Faire
Création de protocoles et rapports
Rédaction de plan d'actions
Conduite de projets
Exposition de résultats
Savoir Être
Autonomie et prise d'initiative
Esprit critique
Curiosité
Rigueur et soins
Pragmatisme
Esprit de simplification
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Chargé de coordination qualité en Industrie Pharmaceutique
Il y a 3 heures
Châtillon-sur-Chalaronne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bird Intérim Temps pleinEntreprise :Bird Intérim - Aptitude Intérim, fondé en 2004, est un groupe spécialisé dans le recrutement, qui s'appuie sur une équipe de professionnels expérimentés pour proposer des solutions personnalisées à ses clients et accompagner ses intérimaires dans leur parcours professionnel. Nos agences de travail temporaire généralistes proposent...
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Chargé de coordination qualité en Industrie Pharmaceutique
Il y a 11 heures
Châtillon-sur-Chalaronne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADECCO Temps pleinEntreprise :Vous cherchez un job pour quelques heures, quelques jours ou pour toujours ? Un CDI ? Une formation pour préparer votre avenir ? Une alternance pour apprendre durablement un métier ? Chez Adecco, on sait que derrière chaque CV, il y a une vraie vie qui mérite un vrai job. Avec 850 agences partout en France, nos recruteurs sont là pour vous...
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Responsable qualité opérationnelle
Il y a 6 jours
Neuville-sur-Saône, Rhône-Alpes, France Gi Group Temps pleinLieu : Neuville sur Saône (69) Type de contrat : Intérim Durée : 4 mois Début : Dès que possible Salaire : 45310€ brut annuel Profil : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI, industrie...
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Responsable Qualité Opérationnelle H/F
Il y a 7 jours
Neuville-sur-Saône, Rhône-Alpes, France GI Life Sciences Temps pleinLieu : Neuville sur Saône (69) Type de contrat : Intérim Durée : 4 mois Début : Dès que possible Salaire : 45310€ brut annuel Profil : Bac +5 scientifique avec une double compétence en qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI, industrie pharmaceutique...
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Ingénieur Génie Electrique
Il y a 2 jours
Grigny-sur-Rhône, Rhône-Alpes, France Tzportal Temps pleinDans quelle structure serez-vous Ingénieur Génie Electrique (H/F) ?Créée en 2014, EP2C ENERGY est une société d'assistance technique en forte croissance dans le domaine de l'Énergie (Énergies Renouvelables, Oil & Gas, Nucléaire), de la Life Sciences (Industrie Pharmaceutique, Cosmétique et Agroalimentaire) et des Grandes Constructions Industrielles...
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Technicien Maintenance
Il y a 1 semaine
Neuville-sur-Saône, Rhône-Alpes, France Gi Group Temps pleinLieu : Neuville sur Saône (69) Type de contrat : Intérim - journée Durée : dès que possible jusqu'au 31/12/2027 Salaire : 18,14€/h soit 2 751€/mois A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à Gi...
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Technicien Maintenance H/F
Il y a 1 semaine
Neuville-sur-Saône, Rhône-Alpes, France GI Life Sciences Temps pleinLieu : Neuville sur Saône (69) Type de contrat : Intérim - journée Durée : dès que possible jusqu'au 31/12/2027 Salaire : 18,14€/h soit 2 751€/mois A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à Gi Life...
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Chargé d'affaires CVC
Il y a 2 semaines
Grigny-sur-Rhône, Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences Temps pleinQui sommes-nous ?Lisez attentivement toutes les informations sur cette opportunité, puis utilisez le bouton de candidature ci-dessous pour envoyer votre CV et votre candidature.Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet... Nos ingénieurs interviennent sur des projets de conception,...
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Chef(fe) de Projet Validation de Systèmes Informatisés
Il y a 2 semaines
Grigny-sur-Rhône, Rhône-Alpes, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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Consultant(e) Validation de systèmes informatisés
Il y a 2 semaines
Grigny-sur-Rhône, Rhône-Alpes, France THE SKY Temps pleinSociété de conseil spécialisée en santé où interviennent des experts passionnés, engagés aux côtés des acteurs des Life Sciences pour relever les défis stratégiques, réglementaires et opérationnels du secteur de la santé.Avez-vous les compétences et l'expérience requises pour ce poste ? Continuez votre lecture pour le savoir, et envoyez...