Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
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Assurez-vous de lire la description complète ci-dessous, et n'hésitez pas à postuler immédiatement si vous êtes certain(e) de répondre à toutes les exigences.
A ce titre vos missions seront les suivantes :- Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits,
- Gérer un portefeuille produit de dispositifs médicaux, et accompagner le développement de nouveaux produits ainsi que leur mise sur le marché, notamment au US,
- Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue,
- Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement,
- Apporter un appui à la Direction dans sa prise de décision au niveau des orientations stratégiques, et à la construction des documents clés pour le comité de direction,
- Être le garant de l'image de la structure auprès des parties prenantes,
Selon profil Le profil recherché :
Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences en pharmacie ou ingénierie,
Vous xuezdbg avez une expérience confirmée dans les affaires réglementaires, idéalement dans le secteur du dispositif médical,
Vous maîtrisez les normes et réglementations internationales applicables (ISO, FDA, etc.) ;
Vous savez faire avancer des projets avec des contraintes de temps, de moyens et de respect réglementaire,
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et orienté(e) vers les résultats
Vous parlez anglais
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Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France MICHAEL PAGE Temps pleinUn acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé. En tant Spécialiste affaires réglementaires - FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux. A ce titre vos missions seront les suivantes :- Superviser...
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Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
Il y a 7 jours
Lille, Hauts-de-France L'Usine Nouvelle Temps pleinUn acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé. En tant Spécialiste affaires réglementaires - FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux. A ce titre vos missions seront les suivantes :- Superviser...
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Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
Il y a 1 semaine
Lille, Nord-Pas-de-Calais, France Temps pleinUn acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé.En tant Spécialiste affaires réglementaires - FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux. A ce titre vos missions seront les suivantes :- Superviser les...
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Ingénieur(e) Affaires réglementaires
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France NEO2 Consultant Temps pleinNEO2 est une société spécialisée dans les métiers de l’Industrie de Process et des Infrastructures Industrielles. Nous accompagnons nos clients dans la gestion et la réalisation de leurs projets industriels tels que l'études et réalisation de digesteurs pour une nouvelle unité BIOGAZ, l'installation d'une nouvelle unité de production de vaccin,...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
Il y a 7 jours
Lille, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du département des Affaires Réglementaires Groupe, vous reportez à la Responsable Affaires Réglementaires du pôle produits. Vous aurez comme mission principale de décliner la stratégie réglementaire CMC et assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences...
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Datacenter Sales Specialist H/F
Il y a 23 heures
Lille, Hauts-de-France Danitis Temps pleinDepuis plus de 40 ans, notre client, acteur majeur de la distribution IT, accompagne les entreprises dans leur transformation digitale en proposant des solutions de financement, d'infrastructures et de services IT. Dans le cadre du développement de son activité, il recherche un.e Datacenter Sales Specialist H/F pour renforcer ses équipes...
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Ingénieur d'affaires en Financements et Subventions H/F
Il y a 23 heures
Lille, Hauts-de-France EPSA Temps pleinDescription de l'entrepriseEPSA est un groupe européen, spécialiste de la performance. Nous optimisons les résultats financiers, opérationnels et durables de nos clients.Reconnus pour notre savoir-faire technique et la diversité de nos expertises métiers. Notre plateforme de solutions s’articule autour de la performance achats, du financement de...
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Ingénieur(e) Affaires réglementaires
Il y a 7 jours
Lille, Hauts-de-France Golden Bees Temps pleinNEO2 est une société spécialisée dans les métiers de l'Industrie de Process et des Infrastructures Industrielles. Nous accompagnons nos clients dans la gestion et la réalisation de leurs projets industriels tels que l'études et réalisation de digesteurs pour une nouvelle unité BIOGAZ, l'installation d'une nouvelle unité de production de vaccin, ou...
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Chargé d'affaires CVC H/F
Il y a 23 heures
France, Hauts-de-France, Nord (59), SAINT-ANDRE-LEZ-LILLE (59350), Hauts-de-France Dalkia Temps pleinInformations générales Entité Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit d'équipe ; plus de...
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Chargé d'affaires en électricité
Il y a 6 heures
Lille, Hauts-de-France Fed Construction Temps pleinEntreprise :Notre client est une structure à taille humaine spécialisée dans l'accompagnement technique et réglementaire des projets de construction. Elle intervient auprès de différents acteurs de l'immobilier et du bâtiment sur des problématiques liées à la sécurité des bâtiments et à la prévention des risques.Description du poste :Je suis...
