Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
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- FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux. A ce titre vos missions seront les suivantes :
- Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits, Gérer un portefeuille produit de dispositifs médicaux, et accompagner le développement de nouveaux produits ainsi que leur mise sur le marché, notamment au US, Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue, Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement, Apporter un appui à la Direction dans sa prise de décision au niveau des orientations stratégiques, et à la construction des documents clés pour le comité de direction, Être le garant de l'image de la structure auprès des parties prenantes, Selon profil , Le
Profil Recherché
Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences en pharmacie ou ingénierie, Vous avez une expérience confirmée dans les affaires réglementaires, idéalement dans le secteur du dispositif médical, Vous maîtrisez les normes et réglementations internationales applicables (ISO, FDA, etc.) ; Vous savez faire avancer des projets avec des contraintes de temps, de moyens et de respect réglementaire, Vous êtes autonome, rigoureux(se) et orienté(e) vers les résultats Vous parlez anglais , Michael Page est un cabinet de recrutement spécialisé depuis plus de 40 ans dans le recrutement en CDI, en intérim, en management de transition, ainsi que du recrutement de dirigeants et des recrutements volumiques, en France et à l'international. Notre mission : aider les entreprises à trouver les talents qui contribueront à leur succès et accompagner les candidats dans la réalisation de leurs ambitions professionnelles, dans une grande diversité de métiers et de secteurs d'activité
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Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France MICHAEL PAGE Temps pleinUn acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé. En tant Spécialiste affaires réglementaires - FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux. A ce titre vos missions seront les suivantes :- Superviser...
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Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
Il y a 3 jours
Lille, Hauts-de-France Golden Bees Temps pleinUn acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé. En tant Spécialiste affaires réglementaires - FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux.Assurez-vous de lire la description complète ci-dessous, et...
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Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
Il y a 2 semaines
Lille, Nord-Pas-de-Calais, France Temps pleinUn acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé.En tant Spécialiste affaires réglementaires - FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux. A ce titre vos missions seront les suivantes :- Superviser les...
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Ingénieur(e) Affaires réglementaires
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France NEO2 Consultant Temps pleinNEO2 est une société spécialisée dans les métiers de l’Industrie de Process et des Infrastructures Industrielles. Nous accompagnons nos clients dans la gestion et la réalisation de leurs projets industriels tels que l'études et réalisation de digesteurs pour une nouvelle unité BIOGAZ, l'installation d'une nouvelle unité de production de vaccin,...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
Il y a 7 jours
Lille, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du département des Affaires Réglementaires Groupe, vous reportez à la Responsable Affaires Réglementaires du pôle produits. Vous aurez comme mission principale de décliner la stratégie réglementaire CMC et assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences...
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Datacenter Sales Specialist H/F
Il y a 1 jour
Lille, Hauts-de-France Danitis Temps pleinDepuis plus de 40 ans, notre client, acteur majeur de la distribution IT, accompagne les entreprises dans leur transformation digitale en proposant des solutions de financement, d'infrastructures et de services IT. Dans le cadre du développement de son activité, il recherche un.e Datacenter Sales Specialist H/F pour renforcer ses équipes...
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Ingénieur d'affaires en Financements et Subventions H/F
Il y a 1 jour
Lille, Hauts-de-France EPSA Temps pleinDescription de l'entrepriseEPSA est un groupe européen, spécialiste de la performance. Nous optimisons les résultats financiers, opérationnels et durables de nos clients.Reconnus pour notre savoir-faire technique et la diversité de nos expertises métiers. Notre plateforme de solutions s’articule autour de la performance achats, du financement de...
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Ingénieur(e) Affaires réglementaires
Il y a 7 jours
Lille, Hauts-de-France Golden Bees Temps pleinNEO2 est une société spécialisée dans les métiers de l'Industrie de Process et des Infrastructures Industrielles. Nous accompagnons nos clients dans la gestion et la réalisation de leurs projets industriels tels que l'études et réalisation de digesteurs pour une nouvelle unité BIOGAZ, l'installation d'une nouvelle unité de production de vaccin, ou...
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Clinical Development Specialist
Il y a 1 jour
Lille, Hauts-de-France Genfit SA Temps pleinGENFIT est une société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie associées à un risque vital et pour lesquelles le besoin médical reste largement insatisfait. Pionnière dans la recherche et le développement clinique dans ce domaine, GENFIT s’appuie sur un héritage scientifique...
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Chargé d'affaires CVC H/F
Il y a 1 jour
France, Hauts-de-France, Nord (59), SAINT-ANDRE-LEZ-LILLE (59350), Hauts-de-France Dalkia Temps pleinInformations générales Entité Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit d'équipe ; plus de...
