Global Regulatory CMC Lead for Biologics
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Excelya Group is seeking a senior regulatory consultant to provide strategic and operational Regulatory CMC leadership for a global Antibody-Drug Conjugate (ADC) biologics program.
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You will drive regulatory strategy, lead Module 3 CMC content, and coordinate with global health authorities to support MAAs, BLAs, and lifecycle management.
The role requires expertise in ICH, FDA, EMA regulations, xuezdbg and a proven ability to operate in a global matrix with cross-functional teams across development and